Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumbicarbonaat 89,25 mg; Macrogol 6562,5 mg; Kaliumchloride 23,3 mg; Natriumchloride 175,35 mg
EG SA-NV
A06AD65
Sodium Bicarbonate; Sodium Chloride; Potassium Chloride; Macrogol 3350
6,9 g
Poeder voor drank
Natriumbicarbonaat 89.25 mg; Natriumchloride 175.35 mg; Kaliumchloride 23.3 mg; Macrogol 3.350 6562.5 mg
Oraal gebruik
Macrogol, Combinations
CTI-code: 401615-10 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-12 - De grootte van de verpakking: 160 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-11 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003653 - CNK-code: 2902682 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-14 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-13 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003660 - CNK-code: 2902690 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-06 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-09 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2011-10-18
Bijsluiter 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MACROGOL + ELECTROLYTES JUNIOR EG 6,9 G POEDER VOOR DRANK LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL AAN UW KIND GAAT GEVEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als uw kind. • Krijgt uw kind last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt uw kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Macrogol + Electrolytes Junior EG en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u Macrogol + Electrolytes Junior EG niet geven of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe geeft udit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MACROGOL + ELECTROLYTES JUNIOR EG EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? De naam van dit geneesmiddel is Macrogol + Electrolytes Junior EG. Het is een laxeermiddel voor de behandeling van chronische constipatie en voor de behandeling van zeer ernstige constipatie (fecale impactie genaamd) bij kinderen van 2 tot 11 jaar. Het helpt uw kind om gemakkelijker stoelgang te maken, zelfs als uw kind al lange tijd geconstipeerd is. Het helpt ook bij de preventie van zeer erge constipatie die opnieuw optreedt na een succesvolle behandeling bij kinderen van 2 tot 11 jaar. 2. WANNEER MAG U NIET GEVEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? GEEF MACROGOL + ELECTROLYTES JUNIOR EG NIET, ALS UW ARTS U VERTELD HEEFT DAT UW KIND: een allergie heeft voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 een verstopping van de darmen heeft (darmobstructie, ileus), bij Perskaitykite visą dokumentą
Samenvatting van de productkenmerken 1/7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Macrogol + Electrolytes Junior EG 6,9 g poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk zakje bevat de volgende werkzame stoffen: Macrogol 3350 6,563 g Natriumchloride 175,4 mg Natriumbicarbonaat 89,3 mg Kaliumchloride 23,3 mg Na oplossen van 1 zakje in 62,5 ml water, bevat de oplossing de volgende elektrolyten: Natrium 65 mmol/l Chloride 53 mmol/l Waterstofcarbonaat 17 mmol/l Kalium 5,4 mmol/l Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank. Een wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling van chronische constipatie bij kinderen van 2 tot 11 jaar. Voor de behandeling van fecale impactie bij kinderen van 2 tot 11 jaar, gedefinieerd als hardnekkige constipatie met fecale vulling van rectum en/of colon. Voor de preventie van het heroptreden van impactie na succesvolle desimpactie bij kinderen van 2 tot 11 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Chronische constipatie_ De normale begindosering is 1 zakje per dag voor kinderen van 2 tot 6 jaar en 2 zakjes per dag voor kinderen van 7 tot 11 jaar. Indien nodig moet de dosering verhoogd of verlaagd worden om tot een regelmatige zachte stoelgang te komen. Indien de dosis verhoogd dient te worden, dan gebeurt dit het beste elke tweede dag. De maximaal benodigde dosering dient normaal gesproken niet hoger te zijn dan 4 zakjes per dag. Samenvatting van de productkenmerken 2/7 De behandeling van kinderen met chronische constipatie dient gedurende een langere periode (ten minste 6 – 12 maanden) plaats te vinden. De veiligheid en doeltreffendheid werden echter slechts bewezen voor een periode tot 3 maanden. De behandeling dient geleidelijk gestopt te worden en hervat te worden als de constipatie terugkomt. _Fecale impactie_ Een behandelingskuur bij fecale impactie duurt tot 7 dagen en gaat als volgt: _Dagelijks doseringsschema:_ AANTAL Perskaitykite visą dokumentą