Macrogol + Electrolytes Junior EG 6.9 g or. opl. (pdr.) sachet

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Natriumbicarbonaat 89,25 mg; Macrogol 6562,5 mg; Kaliumchloride 23,3 mg; Natriumchloride 175,35 mg

Verfügbar ab:

EG SA-NV

ATC-Code:

A06AD65

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Bicarbonate; Sodium Chloride; Potassium Chloride; Macrogol 3350

Dosierung:

6,9 g

Darreichungsform:

Poeder voor drank

Zusammensetzung:

Natriumbicarbonaat 89.25 mg; Natriumchloride 175.35 mg; Kaliumchloride 23.3 mg; Macrogol 3.350 6562.5 mg

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Macrogol, Combinations

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 401615-10 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-12 - De grootte van de verpakking: 160 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-11 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003653 - CNK-code: 2902682 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-14 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-13 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003660 - CNK-code: 2902690 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-06 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-09 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401615-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2011-10-18

Gebrauchsinformation

Bijsluiter
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MACROGOL + ELECTROLYTES JUNIOR EG 6,9 G POEDER VOOR DRANK
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL AAN UW KIND
GAAT GEVEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw
kind voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als uw kind.
•
Krijgt uw kind last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt uw kind een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Macrogol + Electrolytes Junior EG en waarvoor wordt dit
geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Macrogol + Electrolytes Junior EG niet geven of moet u
er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe geeft udit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MACROGOL + ELECTROLYTES JUNIOR EG EN WAARVOOR WORDT DIT
GENEESMIDDEL INGENOMEN?
De naam van dit geneesmiddel is Macrogol + Electrolytes Junior EG.

Het
is
een
laxeermiddel
voor
de
behandeling
van
chronische
constipatie
en
voor
de
behandeling van zeer ernstige constipatie (fecale impactie genaamd)
bij kinderen van 2 tot 11
jaar.

Het helpt uw kind om gemakkelijker stoelgang te maken, zelfs als uw
kind al lange tijd
geconstipeerd is.

Het helpt ook bij de preventie van zeer erge constipatie die opnieuw
optreedt na een
succesvolle behandeling bij kinderen van 2 tot 11 jaar.
2.
WANNEER MAG U NIET GEVEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
GEEF MACROGOL + ELECTROLYTES JUNIOR EG NIET, ALS UW ARTS U VERTELD
HEEFT DAT UW KIND:

een allergie heeft voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6

een verstopping van de darmen heeft (darmobstructie, ileus),
bij

Fachinformation

Samenvatting van de productkenmerken
1/7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Macrogol + Electrolytes Junior EG 6,9 g poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk zakje bevat de volgende werkzame stoffen:
Macrogol 3350
6,563 g
Natriumchloride
175,4 mg
Natriumbicarbonaat
89,3 mg
Kaliumchloride
23,3 mg
Na oplossen van 1 zakje in 62,5 ml water, bevat de oplossing de
volgende elektrolyten:
Natrium
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Waterstofcarbonaat
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Een wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Voor de behandeling van chronische constipatie bij kinderen van 2 tot
11 jaar.

Voor de behandeling van fecale impactie bij kinderen van 2 tot 11
jaar, gedefinieerd als
hardnekkige constipatie met fecale vulling van rectum en/of colon.

Voor de preventie van het heroptreden van impactie na succesvolle
desimpactie bij kinderen van 2
tot 11 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Chronische constipatie_
De normale begindosering is 1 zakje per dag voor kinderen van 2 tot 6
jaar en 2 zakjes per dag voor
kinderen van 7 tot 11 jaar. Indien nodig moet de dosering verhoogd of
verlaagd worden om tot een
regelmatige zachte stoelgang te komen. Indien de dosis verhoogd dient
te worden, dan gebeurt dit het
beste elke tweede dag. De maximaal benodigde dosering dient normaal
gesproken niet hoger te zijn dan 4
zakjes per dag.
Samenvatting van de productkenmerken
2/7
De behandeling van kinderen met chronische constipatie dient gedurende
een langere periode (ten minste
6 – 12 maanden) plaats te vinden. De veiligheid en doeltreffendheid
werden echter slechts bewezen voor
een periode tot 3 maanden. De behandeling dient geleidelijk gestopt te
worden en hervat te worden als de
constipatie terugkomt.
_Fecale impactie_
Een behandelingskuur bij fecale impactie duurt tot 7 dagen en gaat als
volgt:
_Dagelijks doseringsschema:_
AANTAL