Lyomet 500 mg depottabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

METFORMINHYDROCHLORID

Prieinama:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

ATC kodas:

A10BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

metformin

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

depottabletter

Leidimo data:

2014-04-07

Prekės savybės

25. MARTS 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LYOMET, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
28663
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lyomet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
500 mg
Hver depottablet indeholder 500 mg metforminhydrochlorid svarende til
390 mg
metforminbase.
750 mg
Hver depottablet indeholder 750 mg metforminhydrochlorid svarende til
585 mg
metforminbase.
1000 mg
Hver depottablet indeholder 1000 mg metforminhydrochlorid svarende til
780 mg
metforminbase.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
500 mg
Hvide til næsten hvide, kapselformede, ikke-overtrukne tabletter,
16,50 mm lange,
8,20 mm brede og 6,70 mm tykke, præget med "XR500" på den ene side
og blanke på den
anden side.
750 mg
Hvide til næsten hvide, kapselformede, ikke-overtrukne tabletter,
19,60 mm lange,
9,30 mm brede og 7,40 mm tykke, præget med "XR 750" på den ene side
og blanke på den
anden side
_dk_hum_51937_spc.doc_
_Side 1 af 11_
1000 mg
Hvide til næsten hvide, kapselformede, ikke-overtrukne tabletter,
21,10 mm lange,
10,10 mm brede og 8,90 mm tykke, præget med "XR 1000" på den ene
side og blanke på
den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af type 2 diabetes mellitus hos voksne, navnlig hos
overvægtige patienter, hvor
kostomlægning og motion alene ikke resulterer i tilstrækkelig
glykæmisk kontrol.
Metformin depottabletter kan bruges som monoterapi eller i kombination
med andre orale
antidiabetika eller med insulin.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
_Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥ 90 ml/min)_
Monoterapi og kombination med andre orale antidiabetika
Den normale startdosis er en Lyomet 500 mg depottablet en gang daglig.
Efter 10 til 15 dage bør dosis justeres på grundlag af
blodglucosemålinger. En langsom
øgning af dosis kan forbedre den gastrointestinale tolerans. Den
maksimalt anbefalede
dosis er 4 tabletter Lyomet 500 mg daglig.
Dosisøgning bør ske i intervaller på 500 mg hver 10-15 dage, indtil
et maksimum på
2000 mg en gang daglig med aftens