LUZUL

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Lormetazepam

Prieinama:

LABORATORI BALDACCI S.P.A.

ATC kodas:

N05CD06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lormetazepam

Vienetai pakuotėje:

" 1 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE; " 2 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE; "2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 20 ML

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Lormetazepam

Produkto santrauka:

035910037 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 035910013 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035910025 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LUZUL 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
_Lormetazepam_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Luzul e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Luzul
3. Come prendere Luzul
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Luzul
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LUZUL E A COSA SERVE
Luzul appartiene alla categoria farmaceutica delle benzodiazepine,
medicinali
sedativo-ipnotici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Questo medicinale si usa per il trattamento a breve termine
dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l’insonnia è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LUZUL
NON PRENDA LUZUL
Se è:
-
allergico al lormetazepam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
in gravidanza o se sta allattando al seno (vedere “Gravidanza e
allattamento”).
Se soffre di:
-
miastenia grave (un grave disturbo della funzionalità muscolare);
-
atassia spinale e cerebellare (grave disturbo della coordinazione dei
movimenti);
-
grave insufficienza respiratoria (l’incapacità dei polmoni di
assorbire
l’ossigeno ed eliminare l’anidride carbonica in modo efficace - ad
esempio
grave malattia cronica polmonare ostruttiva);
-
grave insufficienza epatica (ridotta funzionalità del fegato).
Se ha:
-
sindrome da ap

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LUZUL 1 mg compresse
LUZUL 2 mg compresse
LUZUL 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da 1 mg contiene:
Principio attivo: Lormetazepam 1 mg
Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato
Ogni compressa da 2 mg contiene:
Principio attivo: Lormetazepam 2 mg
Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: Lormetazepam 2,5 mg
Eccipienti con effetti noti: Etanolo, Glicole propilenico
Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Compresse bianche di forma rotonda con una linea di divisione. Le
compresse
possono essere divise in due metà uguali.
Gocce orali, soluzione.
Soluzione limpida, incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Trattamento a breve termine dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l’insonnia è grave,
disabilitante e
sottopone il soggetto a grave disagio.
_4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale
POSOLOGIA
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve
essere rivalutato
regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere
valutata
attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi.
La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due
settimane,
fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di
sospensione
graduale.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di
trattamento;