Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lormetazepam
LABORATORI BALDACCI S.P.A.
N05CD06
Lormetazepam
" 1 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE; " 2 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE; "2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 20 ML
N
Lormetazepam
035910037 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 035910013 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035910025 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LUZUL 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE _Lormetazepam_ LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Luzul e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Luzul 3. Come prendere Luzul 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Luzul 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LUZUL E A COSA SERVE Luzul appartiene alla categoria farmaceutica delle benzodiazepine, medicinali sedativo-ipnotici. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Questo medicinale si usa per il trattamento a breve termine dell’insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l’insonnia è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LUZUL NON PRENDA LUZUL Se è: - allergico al lormetazepam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - in gravidanza o se sta allattando al seno (vedere “Gravidanza e allattamento”). Se soffre di: - miastenia grave (un grave disturbo della funzionalità muscolare); - atassia spinale e cerebellare (grave disturbo della coordinazione dei movimenti); - grave insufficienza respiratoria (l’incapacità dei polmoni di assorbire l’ossigeno ed eliminare l’anidride carbonica in modo efficace - ad esempio grave malattia cronica polmonare ostruttiva); - grave insufficienza epatica (ridotta funzionalità del fegato). Se ha: - sindrome da ap Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LUZUL 1 mg compresse LUZUL 2 mg compresse LUZUL 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa da 1 mg contiene: Principio attivo: Lormetazepam 1 mg Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato Ogni compressa da 2 mg contiene: Principio attivo: Lormetazepam 2 mg Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Lormetazepam 2,5 mg Eccipienti con effetti noti: Etanolo, Glicole propilenico Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Compresse bianche di forma rotonda con una linea di divisione. Le compresse possono essere divise in due metà uguali. Gocce orali, soluzione. Soluzione limpida, incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Trattamento a breve termine dell’insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l’insonnia è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. _4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale POSOLOGIA Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane, fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il periodo massimo di trattamento; Leggi il documento completo