LUNALDIN

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Fentanilis

Prieinama:

Gedeon Richter Plc

ATC kodas:

N02AB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fentanyl

Dozė:

800 µg; 600 µg; 400 µg; 200 µg; 100 µg; 300 µg

Vaisto forma:

poliežuvinės tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti po liežuviu

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Fentanyl

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2009-04-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LUNALDIN 100 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
LUNALDIN 200 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
LUNALDIN 300 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
LUNALDIN 400 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
LUNALDIN 600 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
LUNALDIN 800 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
fentanilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra LUNALDIN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant LUNALDIN
3.
Kaip vartoti LUNALDIN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti LUNALDIN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LUNALDIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
LUNALDIN_ _skirtas suaugusiesiems, kurie PRIVALO NUOLATOS VARTOTI
KITUS STIPRIUS SKAUSMĄ
MALŠINANČIUS VAISTUS (OPIOIDUS) ir kurie kenčia vėžio sukeliamą
skausmą, tačiau jiems reikia pagalbos
skausmo proveržių atvejais. Jeigu kiltų daugiau klausimų,
kreipkitės į gydytoją.
Skausmo proveržiai – tai stiprūs staiga atsirandantys skausmai,
kurie atsiranda nepaisant to, ar vartojate
(ar vartojote) kitus opioidinius skausmą malšinančius vaistus.
LUNALDIN poliežuvinių tablečių veiklioji medžiaga yra fentanilis.
Fentanilis priskiriamas stiprių
skausmą malšinančių vaistų, vadinamų opioidais, grupei.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LUNALDIN
LUNALDIN VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija fentaniliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jei

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LUNALDIN 100 mikrogramų poliežuvinės tabletės
LUNALDIN 200 mikrogramų poliežuvinės tabletės
LUNALDIN 300 mikrogramų poliežuvinės tabletės
LUNALDIN 400 mikrogramų poliežuvinės tabletės
LUNALDIN 600 mikrogramų poliežuvinės tabletės
LUNALDIN 800 mikrogramų poliežuvinės tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra
100 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu)
200 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu)
300 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu)
400 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu)
600 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu)
800 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Poliežuvinė tabletė.
100 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta apvali tabletė.
200 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta ovalo formos
tabletė.
300 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta trikampio formos
tabletė.
400 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta deimanto formos
tabletė.
600 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta „D“ formos
tabletė.
800 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta kapsulės formos
tabletė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skausmo proveržių slopinimas suaugusiems pacientams, kuriems
skiriama opioidų terapija nuo lėtinio
vėžinio skausmo. Skausmo proveržis yra laikinas būklės
pablogėjimas, nepaisant kitų lėtinio skausmo
slopinimo būdų taikymo.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
LUNALDIN gali būti skiriamas tik tiems pacientams, kurie toleruoja
opioidų terapiją nuo nuolatinių
vėžinių skausmų. Opioidų terapiją toleruojantys pacientai yra
pacientai, kuriems skiriama ne mažiau
kaip 60 mg per burną vartojamo morfino per parą, mažiausiai 25
mikrogramai transderminio fentanilio
per valandą, mažiausiai 30 mg oksikodono per parą, mažiausiai 8 mg
geriamojo hidromorfono per
parą arba tokį patį analgetinį