Nazione: Lituania
Lingua: lituano
Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Fentanilis
Gedeon Richter Plc
N02AB03
Fentanyl
800 µg; 600 µg; 400 µg; 200 µg; 100 µg; 300 µg
poliežuvinės tabletės
vartoti po liežuviu
Receptinis
Fentanyl
Perregistruotas
2009-04-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI LUNALDIN 100 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS LUNALDIN 200 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS LUNALDIN 300 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS LUNALDIN 400 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS LUNALDIN 600 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS LUNALDIN 800 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS fentanilis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra LUNALDIN ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant LUNALDIN 3. Kaip vartoti LUNALDIN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti LUNALDIN 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LUNALDIN IR KAM JIS VARTOJAMAS LUNALDIN_ _skirtas suaugusiesiems, kurie PRIVALO NUOLATOS VARTOTI KITUS STIPRIUS SKAUSMĄ MALŠINANČIUS VAISTUS (OPIOIDUS) ir kurie kenčia vėžio sukeliamą skausmą, tačiau jiems reikia pagalbos skausmo proveržių atvejais. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją. Skausmo proveržiai – tai stiprūs staiga atsirandantys skausmai, kurie atsiranda nepaisant to, ar vartojate (ar vartojote) kitus opioidinius skausmą malšinančius vaistus. LUNALDIN poliežuvinių tablečių veiklioji medžiaga yra fentanilis. Fentanilis priskiriamas stiprių skausmą malšinančių vaistų, vadinamų opioidais, grupei. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LUNALDIN LUNALDIN VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija fentaniliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jei Leggi il documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS LUNALDIN 100 mikrogramų poliežuvinės tabletės LUNALDIN 200 mikrogramų poliežuvinės tabletės LUNALDIN 300 mikrogramų poliežuvinės tabletės LUNALDIN 400 mikrogramų poliežuvinės tabletės LUNALDIN 600 mikrogramų poliežuvinės tabletės LUNALDIN 800 mikrogramų poliežuvinės tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 100 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu) 200 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu) 300 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu) 400 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu) 600 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu) 800 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Poliežuvinė tabletė. 100 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta apvali tabletė. 200 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta ovalo formos tabletė. 300 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta trikampio formos tabletė. 400 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta deimanto formos tabletė. 600 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta „D“ formos tabletė. 800 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta kapsulės formos tabletė. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Skausmo proveržių slopinimas suaugusiems pacientams, kuriems skiriama opioidų terapija nuo lėtinio vėžinio skausmo. Skausmo proveržis yra laikinas būklės pablogėjimas, nepaisant kitų lėtinio skausmo slopinimo būdų taikymo. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS LUNALDIN gali būti skiriamas tik tiems pacientams, kurie toleruoja opioidų terapiją nuo nuolatinių vėžinių skausmų. Opioidų terapiją toleruojantys pacientai yra pacientai, kuriems skiriama ne mažiau kaip 60 mg per burną vartojamo morfino per parą, mažiausiai 25 mikrogramai transderminio fentanilio per valandą, mažiausiai 30 mg oksikodono per parą, mažiausiai 8 mg geriamojo hidromorfono per parą arba tokį patį analgetinį Leggi il documento completo