LOVENOX 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

énoxaparine sodique 12 000 UI (120 mg)

Prieinama:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

ATC kodas:

B01AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

énoxaparine sodique 12 000 UI (120 mg)

Dozė:

12 000 UI (120 mg)

Vaisto forma:

Solution

Sudėtis:

pour 0,8 mL > énoxaparine sodique 12 000 UI (120 mg)

Vienetai pakuotėje:

10 seringues préremplies en verre de 0,8 mL avec système de sécurité ERISTM

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

agent antithrombotique, groupe de l’héparine ;

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : agent antithrombotique, groupe de l’héparine - code ATC : B01AB05.LOVENOX contient une substance active appelée énoxaparine sodique. Il appartient à une classe de médicaments dont le nom est « héparine de bas poids moléculaire » ou HBPM.Comment agit LOVENOXLOVENOX agit de deux façons :1) En empêchant les caillots sanguins existants de grossir. Cela permet à votre organisme de les désagréger et de les empêcher de vous nuire.2) En empêchant la formation de nouveaux caillots sanguins dans votre sang.Pour quoi LOVENOX est-il utiliséLOVENOX peut être utilisé pour : Traiter les caillots sanguins dans votre sang Empêcher la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants :o avant et après une intervention chirurgicaleo lorsque vous êtes atteint(e) d’une maladie de courte durée et que vous ne pourrez pas vous déplacer pendant un certain tempso si vous avez eu un caillot sanguin dû à un cancer, afin d’empêcher la formation de caillots supplémentaires Empêcher la formation de caillots sanguins lorsque vous présentez un angor instable (dans lequel votre cœur reçoit une quantité insuffisante de sang) ou après un infarctus du myocarde (crise cardiaque) Empêcher la formation de caillots sanguins dans les circuits de l’appareil pour dialyse (utilisée pour les personnes atteintes d’une maladie rénale grave).

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2019-10-31

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
LOVENOX 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml, solution injectable en seringue
préremplie
Enoxaparine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOVENOX 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml, solution
injectable en seringue préremplie et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LOVENOX 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml,
solution injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser LOVENOX 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml, solution
injectable en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOVENOX 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml, solution
injectable en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOVENOX 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml, solution
injectable en seringue préremplie
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agent antithrombotique, groupe de
l’héparine - code ATC : B01AB05.
LOVENOX contient une substance active appelée énoxaparine sodique.
Il appartient à une classe de
médicaments dont le nom est « héparine de bas poids moléculaire »
ou HBPM.
Comment agit LOVENOX
LOVENOX agit de deux façons :
1) En empêchant les caillots sanguins existants

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOVENOX 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml, solution injectable en seringue
préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
12 000 UI (120 mg)/0,8 ml
Chaque seringue préremplie contient 12 000 UI d’activité anti-Xa
(correspondant à 120 mg)
d’énoxaparine sodique dans 0,8 ml d’eau pour préparations
injectables.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
L’énoxaparine sodique est une substance biologique obtenue par
dépolymérisation alcaline d’ester
benzylique d’héparine dérivé de la muqueuse intestinale porcine.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
Solution limpide, incolore à jaunâtre, de pH 5,5-7,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LOVENOX est indiqué chez l’adulte dans :
·
Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse
en chirurgie à risque modéré et
élevé, en particulier en chirurgie orthopédique ou générale, dont
la chirurgie oncologique.
·
Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse
chez les patients atteints d’une
affection médicale aiguë (telle qu‘insuffisance cardiaque aiguë,
insuffisance respiratoire, infections
sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est
réduite, à risque thromboembolique veineux
augmenté.
·
Le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de
l’embolie pulmonaire (EP), à l’exclusion
de l’EP susceptible de relever d’un traitement thrombolytique ou
chirurgical.
·
Le traitement prolongé de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de
l'embolie pulmonaire (EP) et la
prévention de leur(s) récidive(s) chez les patients atteints d'un
cancer actif.
·
La prévention de la formation d’un thrombus dans le circuit de
circulation extracorporelle au cours de
l’hémodialyse.
·
Le syndrome coronaire aigu :
o
Traitement de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde sans
élévation du segm