LOVASTATINA QUALIGEN 40 mg COMPRIMIDOS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

LOVASTATINA

Prieinama:

QUALIGEN, S.L.

ATC kodas:

C10AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LOVASTATINA

Dozė:

40 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO

Sudėtis:

LOVASTATINA 40 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Lovastatina

Produkto santrauka:

LOVASTATINA QUALIGEN 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 15/04/2015 No Comercializado - LOVASTATINA QUALIGEN 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Revocado 15/04/2015 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

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CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es LOVASTATINA QUALIGEN 40 mg Comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar LOVASTATINA QUALIGEN 40 mg Comprimidos
3.
Cómo tomar LOVASTATINA QUALIGEN 40 mg Comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de LOVASTATINA QUALIGEN 40 mg Comprimidos
LOVASTATINA QUALIGEN 40 MG COMPRIMIDOS EFG
Cada comprimido contiene como principio activo 40 mg de lovastatina.
Los
excipientes
son:
lactosa
monohidrato,
almidón
pregelatinizado,
celulosa
microcristalina,
butilhidroxianisol (E-320), estearato de magnesio, c.s.
TITULAR:
QUALIGEN, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970. Sant Joan Despi (Barcelona)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/. Laguna 42–44, 28923 ALCORCÓN (Madrid)
1.
QUÉ ES LOVASTATINA QUALIGEN 40 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
LOVASTATINA QUALIGEN 40 mg se presenta en envase de 28 comprimidos
conteniendo cada uno 40
mg de lovastatina. Los comprimidos son redondos, ranurados y de color
blanco.
LOVASTATINA QUALIGEN reduce el nivel de colesterol en su sangre. Es un
miembro de la clase de
fármacos denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima
A (HMG-CoA) reductasa.
LOVASTATINA QUALIGEN disminuye la producción de colesterol en el
hígado (la mayor fuente de
colesterol del organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de
la circulación sanguínea por el
hígado.
Respecto
al
colesterol
LDL
y
HDL,
LOVASTATINA
QUALIGEN
disminuye
de
forma
significativa el colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en la mayoría
de los pacientes, eleva el colesterol
HDL (colesterol beneficioso). Al combinar LOVASTATINA QUALIGEN con la
dieta, usted controla la
cantidad de colesterol que ingiere y la cantidad que produce su
organismo.
LOVASTATINA QUALIGEN reduce los niveles elevados de colesterol en
pacientes con colesterol
elevado en sangre (hiper

Prekės savybės

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1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
LOVASTATINA QUALIGEN 20 mg comprimidos EFG.
LOVASTATINA QUALIGEN 40 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 o 40 mg de lovastatina.
Lista de excipientes, ver epígrafe 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
LOVASTATINA QUALIGEN 20 mg: Los comprimidos son redondos, ranurados y
de color azul.
LOVASTATINA QUALIGEN 40 mg: Los comprimidos son redondos, ranurados y
de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Reducción
de
los
niveles
elevados
de
colesterol
total
y
colesterol-LDL
en
pacientes
con
hipercolesterolemia primaria cuando la respuesta a la dieta y otras
medidas solas ha sido inadecuada.
ATEROSCLEROSIS CORONARIA
Tratamiento, junto con dieta apropiada, para enlentecer la progresión
de la aterosclerosis coronaria en
pacientes hipercolesterolémicos con cardiopatía coronaria.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El paciente debe seguir una dieta hipocolesterolemiante estándar
antes de recibir LOVASTATINA
QUALIGEN y debe continuar con esta dieta durante el tratamiento con
LOVASTATINA QUALIGEN .
Hipercolesterolemia
La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día, como dosis única,
con la cena. Se ha demostrado que una
dosis única diaria con la cena es más efectiva que la misma dosis
administrada con el desayuno, quizás
porque el colesterol se sintetiza principalmente por la noche. En los
pacientes con hipercolesterolemia
leve a moderada se puede iniciar el tratamiento con 10 mg diarios de
LOVASTATINA QUALIGEN.
Si se necesitan, los ajustes en la dosis se harán a intervalos de no
menos de 4 semanas, hasta un máximo
de 80 mg diarios, administrados en una sola toma, o en dos tomas al
día, con el desayuno y la cena. Dos
tomas al día son algo más efectivas que la misma dosis en una sola
toma