Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LOVASTATINA
QUALIGEN, S.L.
C10AA02
LOVASTATINA
40 mg
COMPRIMIDO
LOVASTATINA 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Lovastatina
LOVASTATINA QUALIGEN 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 15/04/2015 No Comercializado - LOVASTATINA QUALIGEN 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Revocado 15/04/2015 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es LOVASTATINA QUALIGEN 40 mg Comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar LOVASTATINA QUALIGEN 40 mg Comprimidos 3. Cómo tomar LOVASTATINA QUALIGEN 40 mg Comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de LOVASTATINA QUALIGEN 40 mg Comprimidos LOVASTATINA QUALIGEN 40 MG COMPRIMIDOS EFG Cada comprimido contiene como principio activo 40 mg de lovastatina. Los excipientes son: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina, butilhidroxianisol (E-320), estearato de magnesio, c.s. TITULAR: QUALIGEN, S.L. Avda. Barcelona, 69 08970. Sant Joan Despi (Barcelona) RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. C/. Laguna 42–44, 28923 ALCORCÓN (Madrid) 1. QUÉ ES LOVASTATINA QUALIGEN 40 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA LOVASTATINA QUALIGEN 40 mg se presenta en envase de 28 comprimidos conteniendo cada uno 40 mg de lovastatina. Los comprimidos son redondos, ranurados y de color blanco. LOVASTATINA QUALIGEN reduce el nivel de colesterol en su sangre. Es un miembro de la clase de fármacos denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa. LOVASTATINA QUALIGEN disminuye la producción de colesterol en el hígado (la mayor fuente de colesterol del organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la circulación sanguínea por el hígado. Respecto al colesterol LDL y HDL, LOVASTATINA QUALIGEN disminuye de forma significativa el colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en la mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL (colesterol beneficioso). Al combinar LOVASTATINA QUALIGEN con la dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y la cantidad que produce su organismo. LOVASTATINA QUALIGEN reduce los niveles elevados de colesterol en pacientes con colesterol elevado en sangre (hiper Olvassa el a teljes dokumentumot
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO LOVASTATINA QUALIGEN 20 mg comprimidos EFG. LOVASTATINA QUALIGEN 40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 o 40 mg de lovastatina. Lista de excipientes, ver epígrafe 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. LOVASTATINA QUALIGEN 20 mg: Los comprimidos son redondos, ranurados y de color azul. LOVASTATINA QUALIGEN 40 mg: Los comprimidos son redondos, ranurados y de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERCOLESTEROLEMIA Reducción de los niveles elevados de colesterol total y colesterol-LDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido inadecuada. ATEROSCLEROSIS CORONARIA Tratamiento, junto con dieta apropiada, para enlentecer la progresión de la aterosclerosis coronaria en pacientes hipercolesterolémicos con cardiopatía coronaria. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El paciente debe seguir una dieta hipocolesterolemiante estándar antes de recibir LOVASTATINA QUALIGEN y debe continuar con esta dieta durante el tratamiento con LOVASTATINA QUALIGEN . Hipercolesterolemia La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día, como dosis única, con la cena. Se ha demostrado que una dosis única diaria con la cena es más efectiva que la misma dosis administrada con el desayuno, quizás porque el colesterol se sintetiza principalmente por la noche. En los pacientes con hipercolesterolemia leve a moderada se puede iniciar el tratamiento con 10 mg diarios de LOVASTATINA QUALIGEN. Si se necesitan, los ajustes en la dosis se harán a intervalos de no menos de 4 semanas, hasta un máximo de 80 mg diarios, administrados en una sola toma, o en dos tomas al día, con el desayuno y la cena. Dos tomas al día son algo más efectivas que la misma dosis en una sola toma Olvassa el a teljes dokumentumot