Losartan Krka

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Losartano kalio druska

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

C09CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Losartano potassium salt

Dozė:

100 mg; 25 mg; 50 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Losartan

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2012-01-27

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Losartan Krka 25 mg plėvele dengtos tabletės
Losartan Krka 50 mg plėvele dengtos tabletės
Losartan Krka 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBI
NĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg/ 50 mg/100 mg
losartano kalio druskos, atitinkančios
22,9 mg/45,8 mg/91,5 mg losartano.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas.
Losartan Krka 25 mg
plėvele dengtos
tabletės
Losartan Krka 50 mg
plėvele dengtos
tabletės
Losartan Krka 100 mg
plėvele dengtos
tabletės
Laktozė monohidratas
27,3 mg
54,7 mg
109,3 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Losartan Krka 25 mg plėvele dengtos tabletės: tabletės yra
geltonos, ovalios (matmenys: 8,5 mm x
4,5 mm), šiek tiek abipus išgaubtos, su vagele. Tabletę galima
padalyti į lygias dozes.
Losartan Krka 50 mg plėvele dengtos tabletės: tabletės yra baltos,
apvalios (skersmuo: 7,9 – 8,2 mm),
šiek tiek abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, su vagele.
Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
Losartan Krka 100 mg plėvele dengtos tabletės: tabletės yra baltos,
ovalios (matmenys: 15 mm x
8 mm), šiek tiek abipus išgaubtos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas suaugusiems žmonėms ir
6–18 metų vaikams bei
paaugliams.
-
Inkstų ligos gydymas (kaip antihipertenzinio gydymo dalis suaugusiems
pacientams, sergantiems
hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu, jei paros proteinurija yra
≥0,5 g).
-
Suaugusių pacientų lėtinio širdies nepakankamumo gydymas, jei
gydymas AKF inhibitoriais
netinka dėl nepageidaujamo poveikio, ypač kosulio, arba
kontraindikacijų. Jeigu pacientas serga
lėtiniu širdies nepakankamumu ir jo būklę stabilizavo AKF
inhibitoriai, vietoj jų losartano vartoti
negalima. Kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija turi būti ≤40%,
būklė turi būti stabilizuota lėtinio
š