LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Losartan e diuretici

Prieinama:

SANDOZ S.P.A.

ATC kodas:

C09DA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Losartan and diuretics

Vienetai pakuotėje:

"100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL; "100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COM

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Losartan e diuretici

Produkto santrauka:

039154048 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154176 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154265 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154303 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154327 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154024 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154149 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154188 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154101 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154404 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154430 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039154291 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154380 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154063 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154226 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154354 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154289 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039154099 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154125 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154113 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154240 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154012 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154190 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154341 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154253 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154416 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154075 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154428 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039154137 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154339 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154277 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039154315 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154036 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154202 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154087 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154164 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154378 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154366 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154051 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154214 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154392 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154152 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154238 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 039154467 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154543 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154481 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154517 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154479 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154493 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154531 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154556 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154505 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154529 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154442 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039154455 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE Sandoz 50 mg/12,5 mg compresse rivestite con
film
LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE Sandoz 100 mg/25 mg compresse rivestite con
film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE Sandoz
3.
Come prendere LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Il losartan
potassico appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti
del recettore dell’angiotensina
II. Ciò causa un rilassamento dei vasi sanguigni che produce un
abbassamento della pressione sanguigna.
L’idroclorotiazide
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici.
Idroclorotiazide agisce facendo passare più acqua e sale ai reni.
Ciò aiuta anche a ridurre la pressione
sanguigna.
Losartan Idroclorotiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg compresse rivestite con
film
Queste compresse vengono usate per il trattamento della pressione
sanguigna elevata. La combinazione
Losartan e idroclorotiazide rappresenta un’alternativa adatta per
quei pazienti che altrimenti devono essere
trattati con il losartan potassico e l’idroclorotiazide con
trattamento separato.
Losartan Idroclorotiazi

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Losartan Idroclorotiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg compresse rivestite con
film
Losartan Idroclorotiazide Sandoz 100 mg/25 mg compresse rivestite con
film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 50 mg di losartan
potassico e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Eccipiente(i) con effetto noto:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 25,6 mg di lattosio
(come monoidrato).
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 100 mg di losartan
potassico e 25 mg di idroclorotiazide.
Eccipiente(i) con effetto noto:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 51,1 mg di lattosio
(come monoidrato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
50 mg/12,5 mg compressa rivestita con film
:
Compressa rivestita con film rotonda, biconvessa, di colore giallo
chiaro con un diametro di 8 mm.
100 mg/25 mg compressa rivestita con film
:
Compressa rivestita con film rotonda, biconvessa, di colore giallo
chiaro con un diametro di 10 mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Losartan Idroclorotiazide Sandoz è indicato per il trattamento
dell'ipertensione essenziale in pazienti in cui la
pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con losartan o
idroclorotiazide da soli.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Ipertensione
Losartan e idroclorotiazide non si deve usare come terapia iniziale,
ma in pazienti in cui la pressione arteriosa
non è adeguatamente controllata con losartan potassico o con
idroclorotiazide da soli.
È raccomandata la titolazione del dosaggio con i singoli principi
attivi (losartan e idroclorotiazide).
Quando ritenuto appropriato dal punto di vista clinico, può essere
preso in considerazione un cambiamento
diretto dalla monoterapia all'associazione fissa nei pazienti in cui
la pressione arteriosa non è controllata
adeguatamente.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/12/2021
Esula dalla