Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lopinaviras/Ritonaviras
Accord Healthcare B.V.
J05AR10
Boosted/Ritonaviras
200 mg/50 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Lopinavir and ritonavir
Išregistruotas
2017-02-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LOPINAVIR / RITONAVIR ACCORD 200 MG/50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Lopinaviras / Ritonaviras ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS IR JŪSŲ VAIKUI SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums ar Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lopinavir / Ritonavir Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš Jums ar Jūsų vaikui vartojant Lopinavir / Ritonavir Accord 3. Kaip vartoti Lopinavir / Ritonavir Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lopinavir / Ritonavir Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LOPINAVIR / RITONAVIR ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS - Gydytojas Jums paskyrė Lopinavir / Ritonavir Accord, kuris padės kontroliuoti žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją. Lopinavir / Ritonavir Accord tai daro slopindamas infekcijos plitimą organizme. - Lopinavir / Ritonavir Accord neišgydo nuo ŽIV infekcijos ar AIDS. - Lopinavir / Ritonavir Accord skiriamas 2 metų arba vyresniems vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems, kurie yra infekuoti ŽIV, t. y. virusu, sukeliančiu įgytą imuninės sistemos nepakankamumo sindromą (_angl._ AIDS). - Lopinavir / Ritonavir Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos – lopinaviras ir ritonaviras. Lopinavir / Ritonavir Accord yra antiretrovirusinis vaistas. Jis priklauso vaistų, vadinamų proteazių inhibitoriais, grupei. - Lopinavir / Ritonavir Accord skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais. Gydytojas pasitars su Jumis ir nuspręs, kuris vaistas Jums labiaus Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg/50 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lopinaviro kartu su 50 mg ritonaviro farmakokinetikai sustiprinti. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Lopinavir / Ritonavir Accord tabletės yra geltonos, ovalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, maždaug 19 mm ilgio ir 10,2 mm pločio, vienoje jų pusėje įspausta „H“, kitoje − „L3“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lopinavir / Ritonavir Accord yra skirtas derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuotiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 2 metų vaikams gydyti. Pasirinkimas Lopinavir / Ritonavir Accord gydyti ŽIV-1 infekuotus ir proteazių inhibitoriais gydytus pacientus turi būti pagrįstas individualiu viruso atsparumo tyrimu ir paciento gydymo anamneze (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Lopinavir / Ritonavir Accord turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties. Lopinavir / Ritonavir Accord tabletę reikia nuryti nepažeistą, jų negalima kramtyti, laužyti ar traiškyti. Dozavimas _Suaugusiesiems ir paaugliams_: rekomenduojama standartinė Lopinavir / Ritonavir Accord tablečių dozė yra 400/100 mg (dvi 200/50 mg tabletės) du kartus per parą valgant arba ne valgio metu. Suaugusiems pacientams, tais atvejais, kai laikoma, kad pacientui gydyti reikalinga vaistinio preparato vartoti kartą per parą, galima skirti Lopinavir / Ritonavir Accord 800/200 mg (keturias 200/50 mg tabletes) kartą per parą valgant ar ne valgio metu. Vieną kartą per parą vartojama dozė turi būti skiriama tik tiems suaugusiems pacientams, kuriems yra labai mažai su proteazių inhibitoriais (PI) susijusių mutacijų (t. y. mažiau kaip 3 mutacijos iš eilės klinikini Perskaitykite visą dokumentą