Lopinavir/Ritonavir Accord

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Lopinaviras/Ritonaviras

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V.

ATC-Code:

J05AR10

INN (Internationale Bezeichnung):

Boosted/Ritonaviras

Dosierung:

200 mg/50 mg

Darreichungsform:

plėvele dengtos tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Lopinavir and ritonavir

Berechtigungsstatus:

Išregistruotas

Berechtigungsdatum:

2017-02-13

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LOPINAVIR / RITONAVIR ACCORD 200 MG/50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Lopinaviras / Ritonaviras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS IR
JŪSŲ VAIKUI SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums ar Jūsų vaikui, todėl kitiems
žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali
jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lopinavir / Ritonavir Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš Jums ar Jūsų vaikui vartojant Lopinavir /
Ritonavir Accord
3.
Kaip vartoti Lopinavir / Ritonavir Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lopinavir / Ritonavir Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LOPINAVIR / RITONAVIR ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
-
Gydytojas Jums paskyrė Lopinavir / Ritonavir Accord, kuris padės
kontroliuoti žmogaus
imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją. Lopinavir / Ritonavir Accord
tai daro slopindamas infekcijos
plitimą organizme.
-
Lopinavir / Ritonavir Accord neišgydo nuo ŽIV infekcijos ar AIDS.
-
Lopinavir / Ritonavir Accord skiriamas 2 metų arba vyresniems
vaikams, paaugliams ir
suaugusiesiems, kurie yra infekuoti ŽIV, t. y. virusu, sukeliančiu
įgytą imuninės sistemos
nepakankamumo sindromą (_angl._ AIDS).
-
Lopinavir / Ritonavir Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos –
lopinaviras ir ritonaviras.
Lopinavir / Ritonavir Accord yra antiretrovirusinis vaistas. Jis
priklauso vaistų, vadinamų proteazių
inhibitoriais, grupei.
-
Lopinavir / Ritonavir Accord skiriamas kartu su kitais antivirusiniais
vaistais. Gydytojas pasitars su
Jumis ir nuspręs, kuris vaistas Jums labiaus

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg/50 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lopinaviro kartu
su 50 mg ritonaviro
farmakokinetikai sustiprinti.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Lopinavir / Ritonavir Accord tabletės yra geltonos, ovalios, abipus
išgaubtos, dengtos plėvele,
maždaug 19 mm ilgio ir 10,2 mm pločio, vienoje jų pusėje įspausta
„H“, kitoje − „L3“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lopinavir / Ritonavir Accord yra skirtas derinyje su kitais
antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais
žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuotiems suaugusiesiems,
paaugliams ir vyresniems kaip
2 metų vaikams gydyti.
Pasirinkimas Lopinavir / Ritonavir Accord gydyti ŽIV-1 infekuotus ir
proteazių inhibitoriais gydytus
pacientus turi būti pagrįstas individualiu viruso atsparumo tyrimu
ir paciento gydymo anamneze (žr.
4.4 ir 5.1 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Lopinavir / Ritonavir Accord turi skirti gydytojas, turintis ŽIV
infekcijos gydymo patirties.
Lopinavir / Ritonavir Accord tabletę reikia nuryti nepažeistą, jų
negalima kramtyti, laužyti ar traiškyti.
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir paaugliams_: rekomenduojama standartinė Lopinavir
/ Ritonavir Accord tablečių
dozė yra 400/100 mg (dvi 200/50 mg tabletės) du kartus per parą
valgant arba ne valgio metu.
Suaugusiems pacientams, tais atvejais, kai laikoma, kad pacientui
gydyti reikalinga vaistinio preparato
vartoti kartą per parą, galima skirti Lopinavir / Ritonavir Accord
800/200 mg (keturias 200/50 mg
tabletes) kartą per parą valgant ar ne valgio metu. Vieną kartą
per parą vartojama dozė turi būti
skiriama tik tiems suaugusiems pacientams, kuriems yra labai mažai su
proteazių inhibitoriais (PI)
susijusių mutacijų (t. y. mažiau kaip 3 mutacijos iš eilės
klinikini