Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Atorvastatinas
Gedeon Richter Plc
C10AA05
Atorvastatinas
20 mg; 10 mg; 40 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Atorvastatin
Išregistruotas
2007-10-22
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS LOPAMOL 10 mg plėvele dengtos tabletės LOPAMOL 20 mg plėvele dengtos tabletės LOPAMOL 40 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg, 20 mg arba 40 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė 10 mg tabletė yra balta, apvali, abipusiai išgaubta, 7 mm skersmens, dengta plėvele. 20 mg tabletė yra balta, apvali, abipusiai išgaubta, 9 mm skersmens, dengta plėvele. 40 mg tabletė yra balta, ovali, abipusiai išgaubta, 17 mm ilgio, 8,2 mm pločio, dengta plėvele. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. INDIKACIJOS Hipercholesterolemija Padidėjusio bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio, apolipoproteino B ar trigliceridų kiekio mažinimas suaugusiesiems, paugliams ir 10 metų bei vyresniems vaikams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija, įskaitant šeiminę (heterozigotinę) hipercholesterolemiją arba mišria hiperlipidemija (atitinkančią IIa arba IIb tipą pagal Fridriksono (_Fredrickson_) klasifikaciją) skiriant papildomai kartu su dieta tuo atveju, jeigu gydymas dieta arba kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis yra nepakankamai veiksmingas. Bendrojo cholesterolio ir MTL cholesterolio kiekio kraujyje mažinimas suaugusiesiems, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija (atorvastatinu gydoma kartu su kitais su kitais lipidų koncentraciją mažinančiais gydymo būdais pvz., MTL afereze, arba tuo atveju, jeigu jie negalimi). Širdies ir kraujagyslių ligų profilaktika Širdies ir kraujagyslių ligų profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems nustatyta didelė kardiovaskulinių reiškinių atsiradimo pirmą kartą rizika (žr. 5.1 skyrių), skiriant papildomai kartu su kitų rizikos veiksnių koregavimu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Prieš gydymą LOPAMOL tabletėmis pacientui re Perskaitykite visą dokumentą