LOPAMOL

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Atorvastatinas

Commercializzato da:

Gedeon Richter Plc

Codice ATC:

C10AA05

INN (Nome Internazionale):

Atorvastatinas

Dosaggio:

20 mg; 10 mg; 40 mg

Forma farmaceutica:

plėvele dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Atorvastatin

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2007-10-22

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LOPAMOL 10 mg plėvele dengtos tabletės
LOPAMOL 20 mg plėvele dengtos tabletės
LOPAMOL 40 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg, 20 mg arba 40 mg
atorvastatino (atorvastatino
kalcio druskos pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
10 mg tabletė yra balta, apvali, abipusiai išgaubta, 7 mm skersmens,
dengta plėvele.
20 mg tabletė yra balta, apvali, abipusiai išgaubta, 9 mm skersmens,
dengta plėvele.
40 mg tabletė yra balta, ovali, abipusiai išgaubta, 17 mm ilgio, 8,2
mm pločio, dengta plėvele.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
INDIKACIJOS
Hipercholesterolemija
Padidėjusio bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų (MTL)
cholesterolio, apolipoproteino B
ar trigliceridų kiekio mažinimas suaugusiesiems, paugliams ir 10
metų bei vyresniems vaikams,
sergantiems pirmine hipercholesterolemija, įskaitant šeiminę
(heterozigotinę) hipercholesterolemiją
arba mišria hiperlipidemija (atitinkančią IIa arba IIb tipą pagal
Fridriksono (_Fredrickson_) klasifikaciją)
skiriant papildomai kartu su dieta tuo atveju, jeigu gydymas dieta
arba kitomis nefarmakologinėmis
priemonėmis yra nepakankamai veiksmingas.
Bendrojo cholesterolio ir MTL cholesterolio kiekio kraujyje mažinimas
suaugusiesiems, sergantiems
homozigotine šeimine hipercholesterolemija (atorvastatinu gydoma
kartu su kitais su kitais lipidų
koncentraciją mažinančiais gydymo būdais pvz., MTL afereze, arba
tuo atveju, jeigu jie negalimi).
Širdies ir kraujagyslių ligų profilaktika
Širdies ir kraujagyslių ligų profilaktika suaugusiems pacientams,
kuriems nustatyta didelė
kardiovaskulinių reiškinių atsiradimo pirmą kartą rizika (žr.
5.1 skyrių), skiriant papildomai kartu su
kitų rizikos veiksnių koregavimu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Prieš gydymą LOPAMOL tabletėmis pacientui re