Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 150 mg/ml
Vétoquinol SA-NV
QJ01CA04
Amoxicillin Trihydrate
150 mg/ml
Suspension injectable
Amoxicilline Trihydraté
Voie intramusculaire
bovin; mouton; porc
Amoxicillin
CTI code: 173205-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605870005437 - Code CNK: 1277136 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 173205-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1277128 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 173205-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1996-02-15
BIJSLUITER – FR VERSIE _LONGAMOX_ B. NOTICE 1 BIJSLUITER – FR VERSIE _LONGAMOX_ NOTICE LONGAMOX, 150 mg/ml suspension injectable pour bovins, ovins (agneaux) et porcins. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Vetoquinol NV/SA Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : Vetoquinol SA BP 189 F- 70204 Lure Cedex 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE LONGAMOX, 150 mg/ml suspension injectable pour bovins, ovins (agneaux) et porcins. Amoxicilline. 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Par ml : Amoxicilline (sous forme de trihydrate) 0,15 g 4. INDICATIONS _Bovins et ovins (agneaux) :_ Traitement d’infections des voies respiratoires dues à des souches de _Mannheimia haemolytica_ et _Pasteurella multocida_ sensibles à l’amoxicilline. _Porcins _ : Traitement d’infections des voies respiratoires dues à des souches de _Pasteurella multocida _ sensibles à l’amoxicilline. Traitement d’infections des voies respiratoires dues à des souches d’ _Actinobacillus pleuropneumoniae _ sensibles à l’amoxicilline, compte tenu des propriétés pharmacocinétiques de l’antibiotique et s’il aboutit ou non à une concentration efficace à l’endroit de l’infection. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines ou céphalosporines. Ne pas injecter en IV. Ne pas utiliser chez les lapins, les cochons d’inde, les hamsters ou les gerbilles. L’utilisation du médicament vétérinaire est contre-indiquée quand une résistance à la pénicilline est connue. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère, accompagnée d’anurie ou d’oligurie. 2 BIJSLUITER – FR VERSIE _LONGAMOX_ 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des réactions allergiques peuvent survenir (notamment réa Perskaitykite visą dokumentą
SKP– FR VERSIE _LONGAMOX_ ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 SKP– FR VERSIE _LONGAMOX_ 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE LONGAMOX, 150 mg/ml suspension injectable pour bovins, ovins (agneaux) et porcins. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCEACTIVEPerskaitykite visą dokumentą: Par ml : Amoxicilline (sous forme de trihydrate) 0,15 g EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins, ovins (agneaux), porcins. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES _Bovins et ovins (agneaux) :_ Traitement d’infections des voies respiratoires dues à des souches de _Mannheimia haemolytica_ et _Pasteurella multocida_ sensibles à l’amoxicilline. _Porcins _ : Traitement d’infections des voies respiratoires dues à des souches de _Pasteurella multocida _ sensibles à l’amoxicilline. Traitement d’infections des voies respiratoires dues à des souches d’ _Actinobacillus pleuropneumoniae _ sensibles à l’amoxicilline, compte tenu des propriétés pharmacocinétiques de l’antibiotique et s’il aboutit ou non à une concentration efficace à l’endroit de l’infection. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines ou céphalosporines. Ne pas injecter en IV. Ne pas utiliser chez les lapins, les cochons d’inde, les hamsters ou les gerbilles. L’utilisation du médicament vétérinaire est contre-indiquée quand une résistance à la pénicilline est connue. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère, accompagnée d’anurie ou d’oligurie. 2 SKP– FR VERSIE _LONGAMOX_ 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal La sélection de la résistance évolue chez certains micro-organismes. Il est conseillé de réaliser un antibiogramme avant d’utiliser