Longamox 150 mg/ml susp. inj. i.m. flac.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 150 mg/ml

Tilgængelig fra:

Vétoquinol SA-NV

ATC-kode:

QJ01CA04

INN (International Name):

Amoxicillin Trihydrate

Dosering:

150 mg/ml

Lægemiddelform:

Suspension injectable

Sammensætning:

Amoxicilline Trihydraté

Indgivelsesvej:

Voie intramusculaire

Terapeutisk gruppe:

bovin; mouton; porc

Terapeutisk område:

Amoxicillin

Produkt oversigt:

CTI code: 173205-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605870005437 - Code CNK: 1277136 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 173205-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1277128 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 173205-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

1996-02-15

Indlægsseddel

BIJSLUITER – FR VERSIE _LONGAMOX_
B. NOTICE
1
BIJSLUITER – FR VERSIE _LONGAMOX_
NOTICE
LONGAMOX, 150 mg/ml suspension injectable pour bovins, ovins (agneaux)
et porcins.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Vetoquinol NV/SA
Kontichsesteenweg 42
2630 Aartselaar
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Vetoquinol SA
BP 189
F- 70204 Lure Cedex
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LONGAMOX, 150 mg/ml suspension injectable pour bovins, ovins (agneaux)
et porcins.
Amoxicilline.
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Amoxicilline (sous forme de trihydrate) 0,15 g
4.
INDICATIONS
_Bovins et ovins (agneaux) :_
Traitement d’infections des voies respiratoires dues à des souches
de
_Mannheimia haemolytica_
et
_Pasteurella multocida_
sensibles à l’amoxicilline.
_Porcins _
:
Traitement d’infections des voies respiratoires dues à des souches
de
_Pasteurella multocida _
sensibles à
l’amoxicilline.
Traitement d’infections des voies respiratoires dues à des souches
d’
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
sensibles à l’amoxicilline, compte tenu des propriétés
pharmacocinétiques de l’antibiotique et s’il
aboutit ou non à une concentration efficace à l’endroit de
l’infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines ou
céphalosporines.
Ne pas injecter en IV.
Ne pas utiliser chez les lapins, les cochons d’inde, les hamsters ou
les gerbilles.
L’utilisation du médicament vétérinaire est contre-indiquée
quand une résistance à la pénicilline est
connue.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale
ou hépatique sévère, accompagnée
d’anurie ou d’oligurie.
2
BIJSLUITER – FR VERSIE _LONGAMOX_
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions allergiques peuvent survenir (notamment réa

Produktets egenskaber

SKP– FR VERSIE _LONGAMOX_
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP– FR VERSIE _LONGAMOX_
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LONGAMOX, 150 mg/ml suspension injectable pour bovins, ovins (agneaux)
et porcins.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
Par ml :
Amoxicilline (sous forme de trihydrate) 0,15 g
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins (agneaux), porcins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
_Bovins et ovins (agneaux) :_
Traitement d’infections des voies respiratoires dues à des souches
de
_Mannheimia haemolytica_
et
_Pasteurella multocida_
sensibles à l’amoxicilline.
_Porcins _
:
Traitement d’infections des voies respiratoires dues à des souches
de
_Pasteurella multocida _
sensibles à
l’amoxicilline.
Traitement d’infections des voies respiratoires dues à des souches
d’
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
sensibles à l’amoxicilline, compte tenu des propriétés
pharmacocinétiques de l’antibiotique et s’il
aboutit ou non à une concentration efficace à l’endroit de
l’infection.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines ou
céphalosporines.
Ne pas injecter en IV.
Ne pas utiliser chez les lapins, les cochons d’inde, les hamsters ou
les gerbilles.
L’utilisation du médicament vétérinaire est contre-indiquée
quand une résistance à la pénicilline est
connue.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale
ou hépatique sévère, accompagnée
d’anurie ou d’oligurie.
2
SKP– FR VERSIE _LONGAMOX_
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
La sélection de la résistance évolue chez certains
micro-organismes. Il est conseillé de réaliser un
antibiogramme avant d’utiliser