Lonamo 100 mg Tabletki powlekane

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Prieinama:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC kodas:

A10BH01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sitagliptinum

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

Tabletki powlekane

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327182650; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327190181; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327182667; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327190198; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327190204; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327190211; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327190228; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327190235; Zawartość opakowania: 140 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327190242; Zawartość opakowania: 150 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327190259; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327190266; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327190273

Autorizacija statusas:

2027-05-16

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LONAMO, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
LONAMO, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lonamo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lonamo
3.
Jak stosować lek Lonamo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lonamo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LONAMO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lonamo zawiera substancję czynną sytagliptynę, która należy do
klasy leków nazywanych inhibitorami
DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powodujących zmniejszenie
stężenia cukru we krwi u dorosłych
z cukrzycą typu 2.
Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po
posiłku i zmniejsza ilość cukru
wytwarzanego przez organizm.
Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt
dużego stężenia cukru we krwi,
będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek ten może być stosowany sam
lub w skojarzeniu z innymi lekami
(insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami)
obniżającymi stężenie cukru
we krwi, które mogą być już przyjmowane w cukrzycy jednocześnie z
dietą oraz programem
ćwiczeń fizycznych.
Co to jest cukrzyca typu 2?
Cukrzyca typu 2 jest to choroba, w której organizm nie wytwarz

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lonamo, 50 mg, tabletki powlekane
Lonamo, 100 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lonamo, 50 mg:
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co
odpowiada 50 mg
sytagliptyny.
Lonamo, 100 mg:
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co
odpowiada 100 mg
sytagliptyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Lonamo, 50 mg:
Okrągła, jasno beżowa tabletka powlekana o średnicy około 8 mm z
wygrawerowaną literą „S” po
jednej stronie.
Lonamo, 100 mg:
Okrągła, beżowa tabletka powlekana o średnicy około 10 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Lonamo jest wskazany do stosowania u dorosłych z
cukrzycą typu 2 w celu
poprawy kontroli glikemii.
W monoterapii
•
u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i
ćwiczeniami fizycznymi,
u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu
przeciwwskazań lub
nietolerancji.
W dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z
•
metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz
stosowanie jedynie
metforminy nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii;
•
pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia
fizyczne oraz
stosowanie jedynie maksymalnej tolerowanej dawki pochodnej
sulfonylomocznika nie
2
zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii oraz w przypadku, gdy
stosowanie
metforminy jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub
nietolerancji;
•
agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów
typu gamma
(PPAR[γ]gamma) (tj. tiazolidynedionem), jeśli zastosowanie agonisty
receptora
PPAR[γ]gamma jest wskazane i kiedy stosowanie diety i ćwiczeń
fizycznych w
połączeniu z agonistą receptora PPAR[γ]gamma w monoterapii nie
zapewnia
odpowiedniej kontroli glikemii.
W trójskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z
•
pochodną sulfonylomoczni