Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sitagliptin hydrochloride monohydrate
Egis Pharmaceuticals PLC
A10BH01
Sitagliptinum
100 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327182650; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327190181; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327182667; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327190198; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327190204; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327190211; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327190228; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327190235; Zawartość opakowania: 140 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327190242; Zawartość opakowania: 150 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327190259; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327190266; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327190273
2027-05-16
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LONAMO, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE LONAMO, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE _Sitagliptinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Lonamo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lonamo 3. Jak stosować lek Lonamo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lonamo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LONAMO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lonamo zawiera substancję czynną sytagliptynę, która należy do klasy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powodujących zmniejszenie stężenia cukru we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2. Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm. Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt dużego stężenia cukru we krwi, będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek ten może być stosowany sam lub w skojarzeniu z innymi lekami (insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami) obniżającymi stężenie cukru we krwi, które mogą być już przyjmowane w cukrzycy jednocześnie z dietą oraz programem ćwiczeń fizycznych. Co to jest cukrzyca typu 2? Cukrzyca typu 2 jest to choroba, w której organizm nie wytwarz Lugege kogu dokumenti
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lonamo, 50 mg, tabletki powlekane Lonamo, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Lonamo, 50 mg: Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny. Lonamo, 100 mg: Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 100 mg sytagliptyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Lonamo, 50 mg: Okrągła, jasno beżowa tabletka powlekana o średnicy około 8 mm z wygrawerowaną literą „S” po jednej stronie. Lonamo, 100 mg: Okrągła, beżowa tabletka powlekana o średnicy około 10 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Lonamo jest wskazany do stosowania u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii. W monoterapii • u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi, u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji. W dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z • metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie jedynie metforminy nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii; • pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie jedynie maksymalnej tolerowanej dawki pochodnej sulfonylomocznika nie 2 zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii oraz w przypadku, gdy stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji; • agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma (PPAR[γ]gamma) (tj. tiazolidynedionem), jeśli zastosowanie agonisty receptora PPAR[γ]gamma jest wskazane i kiedy stosowanie diety i ćwiczeń fizycznych w połączeniu z agonistą receptora PPAR[γ]gamma w monoterapii nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii. W trójskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z • pochodną sulfonylomoczni Lugege kogu dokumenti