LOMPER 20 mg/ml SUSPENSION ORAL

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

MEBENDAZOL

Prieinama:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

ATC kodas:

P02CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MEBENDAZOL

Dozė:

20 mg/ml

Vaisto forma:

SUSPENSIÓN ORAL

Sudėtis:

MEBENDAZOL 20 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Mebendazol

Produkto santrauka:

LOMPER 20 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 30 ml Autorizado 03/03/2017 Comercializado - LOMPER 20 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 30 ml Revocado 17/10/2012 Sin notificación de comercialización - LOMPER 20 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 30 ml Revocado 03/03/2017 Sin notificación de comercialización

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1976-11-01

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LOMPER 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
Mebendazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lomper suspensión oral y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lomper suspensión oral
3.
Cómo tomar Lomper suspensión oral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lomper suspensión oral
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOMPER SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lomper es un medicamento que pertenece al grupo de los fármacos
llamados antihelmínticos.
Lomper está indicado para el tratamiento de las siguientes
parasitosis intestinales, tanto simples como
mixtas: Enterobiasis (Oxiuriasis), Ascaridiasis, Trichuriasis,
Anquilostomiasis, Necatoriasis.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LOMPER SUSPENSIÓN
ORAL
NO TOME LOMPER:
- si es alérgico a mebendazol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
-
se ha establecido una posible relación entre el uso de mebendazol y
metronidazol (medicamento
utilizado para tratar las infecciones bacterianas y protozoarias) de
forma simultánea y la aparición de
reacciones graves (Síndrome Stevens-Johnson / necrólisis tóxica
epidérmica (ampollas o descamación
importante de la piel o en la boca, ojos o región ano-genital, con
fiebre)) que pueden suponer una
amenaza para vida (ver apartado POSIBLES EFECTOS ADV

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lomper 100 mg comprimidos
Lomper 20 mg/ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lomper comprimidos
Cada comprimido contiene 100 mg de mebendazol.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 0.06 mg de
amarillo anaranjado S (E-110) y 6
x 10
-6
mg de sulfitos (formando parte del aroma de naranja).
Lomper suspensión oral
Cada mililitro de suspensión oral contiene 20 mg de mebendazol.
Excipientes con efecto conocido: cada mililitro contiene 3,75 mg de
etanol (formando parte de la esencia
de tutti fruti), 1.8 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 0.2
mg de parahidroxibenzoato de propilo
(E-216) y 100 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Lomper 100 mg comprimidos
Comprimido.
Comprimidos redondos, planos, biselados, de color anaranjado,
ranurados por una cara y con “Lomper”
marcado en la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y
facilitar la deglución, pero no para dividir
en dosis iguales.
Lomper suspensión oral
Suspensión oral.
Suspensión homogénea de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lomper está indicado en el tratamiento de las siguientes parasitosis
intestinales, tanto simples como mixtas
(ver sección 5.1):
-
Enterobiasis (oxiuriasis)_ _
-
Trichuriasis
-
Ascariasis
-
Anquilostomiasis
-
Necatoriasis_ _
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antiparasitarios.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos, adolescentes y niños ≥ 2 años de edad
-
Enterobiasis (oxiuriasis): Una única dosis de 1 comprimido o 5 ml (1
cucharilla de medida ) de
suspensión oral. Se recomienda repetir el tratamiento después de 2 y
4 semanas, especialmente en
programas de erradicación.
-
Trichuriasis, Ascariasis, Anquilostomiasis, Necatoriasis y parasitosis
mixtas: un comprimido o 5 ml (1
cucharilla de medida) de suspensión oral dos veces al día (por