LOMPER

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LOMPER 20 mg/ ml SUSPENSION ORAL
  • Dosis:
  • 20 mg/ ml
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN ORAL
  • Composición:
  • MEBENDAZOL 20 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LOMPER 20 mg/ml SUSPENSION ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Mebendazol
  • Resumen del producto:
  • LOMPER 20 mg/ ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 30 ml Autorizado 03/ 03/ 2017 Comercializado - LOMPER 20 mg/ ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 30 ml Revocado 17/ 10/ 2012 Sin notificación de comercialización - LOMPER 20 mg/ ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 30 ml Revocado 03/ 03/ 2017 Sin notificación de comercialización

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 53775
  • Fecha de autorización:
  • 01-11-1976
  • última actualización:
  • 16-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

1 de 5

Prospecto: información para el paciente

Lomper 20 mg/ml suspensión oral

Mebendazol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque

tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Lomper suspensión oral y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lomper suspensión oral

Cómo tomar Lomper suspensión oral

Posibles efectos adversos

Conservación de Lomper suspensión oral

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lomper suspensión oral y para qué se utiliza

Lomper es un medicamento que pertenece al grupo de los fármacos llamados antihelmínticos.

Lomper está indicado para el tratamiento de las siguientes parasitosis intestinales, tanto simples como

mixtas: Enterobiasis (Oxiuriasis), Ascaridiasis, Trichuriasis, Anquilostomiasis, Necatoriasis.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lomper suspensión oral

No tome Lomper:

- si es alérgico a mebendazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en

la sección 6).

Niños y adolescentes

No se recomienda utilizar en el tratamiento de niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones

se ha establecido una posible relación entre el uso de mebendazol y metronidazol (medicamento

utilizado para tratar las infecciones bacterianas y protozoarias) de forma simultánea y la aparición de

reacciones graves (Síndrome Stevens-Johnson / necrólisis tóxica epidérmica (ampollas o descamación

importante de la piel o en la boca, ojos o región ano-genital, con fiebre)) que pueden suponer una

amenaza para vida (ver apartado Posibles efectos adversos)

no se recomienda el uso en niños menores de 2 años, se han comunicado casos de convulsiones. Su

médico valorará si se administra a niños menores de dos años, administrándose únicamente cuando la

infección parasitaria afecte significativamente a su estado nutricional y desarrollo físico.

2 de 5

Toma de Lomper con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos,

incluso los adquiridos sin receta médica.

Se debe evitar el uso de este medicamento junto a metronidazol (ver Advertencias y precauciones).

La administración simultánea con cimetidina (medicamento utilizado para tratar la acidez estomacal) puede

inhibir el metabolismo de mebendazol a nivel hepático, con lo cual se incrementan las concentraciones

plasmáticas

fármaco,

médico

realizará

controles

necesarios

para

ajustar

dosis

medicamento.

Toma de Lomper con alimentos

Lomper se puede administrar con o sin comida.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

El médico valorará los posibles riesgos, frente a los beneficios terapéuticos esperados de la administración

de Lomper durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.

Lactancia

Si está en periodo de lactancia, consulte primero a su médico que decidirá si puede tomar Lomper.

Conducción y uso de máquinas

influencia

este

medicamento

para

capacidad

conducir

utilizar

máquinas

nula

insignificante.

Lomper 20 mg/ml suspensión oral contiene sacarosa, etanol, parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y

parahidroxibenzoato de propilo (E-216)

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos

azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene 0.35 % de etanol (alcohol) esta pequeña cantidad se corresponden con una

cantidad de 17.5 mg/5 ml.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de

metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por 5ml; esto es, esencialmente “exento de

sodio”.

3. Cómo tomar Lomper suspensión oral

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o

farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico establecerá la dosis adecuada para usted y realizará los ajustes que considere oportunos.

Si estima que la acción de Lomper es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Lomper.

3 de 5

La dosis recomendada es:

- Oxiuriasis:

Una cucharadita de 5 ml de suspensión (una sola dosis de 100 mg). Se recomienda repetir el tratamiento

después de 2 y 4 semanas.

- Ascaridiasis, Trichuriasis, Anquilostomiasis, Necatoriasis o Infecciones mixtas:

Dos cucharaditas al día, una por la mañana y otra por la tarde, durante tres días consecutivos.

Uso en niños y adolescentes

Niños a partir de 2 años y adolescentes:

- Oxiuriasis:

Una cucharadita de 5 ml de suspensión (una sola dosis de 100 mg). Se recomienda repetir el tratamiento

después de 2 y 4 semanas.

- Ascaridiasis, Trichuriasis, Anquilostomiasis, Necatoriasis o Infecciones mixtas:

Dos cucharaditas de 5 ml al día, una por la mañana y otra por la tarde, durante tres días consecutivos.

Recuerde tomar su medicamento.

Se debe agitar la suspensión antes de su uso.

El frasco tiene un tapón de seguridad a prueba de niños, y se debe

abrir de la siguiente manera:

Para abrir el tapón de seguridad, presione el lateral hacia abajo (1) y

gire según indica la flecha (2).

Si toma más Lomper del que debe

Si usted ha tomado más Lomper de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis accidental, puede sufrir calambres en el estómago, náuseas, vómitos y diarrea.

Si usted ha tomado más Lomper del recomendado o por períodos largos de tiempo, tenga en cuenta que le

pueden ocurrir trastornos de la sangre, del riñón o del hígado, alguno de los cuales pueden ser importantes,

así como pérdida de cabello, que puede ser permanente en algunos casos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame

al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad

ingerida.

4 de 5

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

Si aparece alguno de los efectos adversos citados a continuación, interrumpa el tratamiento y acuda a su

médico:

-Reacciones alérgicas tales como erupción con ampollas en la piel, hinchazón de la cara, o dificultad

respiratoria.

-Ampollas o descamación importante de la piel o en la boca, ojos o región ano-genital, con fiebre.

-Convulsiones

Se han descrito los siguientes efectos adversos. La evaluación de los efectos adversos se ha basado en los

siguientes datos de frecuencia:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Frecuentes: dolor abdominal.

Poco frecuentes: malestar abdominal, diarrea y flatulencia (gases), erupción (enrojecimiento), náuseas y

vómitos.

Raros: mareo.

Muy raros: neutropenia (disminución grave del número de glóbulos blancos de la sangre), reacciones de

hipersensibilidad (alérgicas), convulsiones, alteración de la función del hígado, hepatitis, necrólisis tóxica

epidérmica y síndrome Stevens-Johnson (ampollas o descamación importante de la piel o en la boca, ojos o

región ano-genital, con fiebre), exantema (enrojecimiento), angio-edema (hinchazón de la cara), urticaria

(enrojecimiento de la piel con habones) y alopecia (pérdida de pelo, que en algunos casos puede ser

permanente), enfermedades inflamatorias de riñón.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Lomper suspensión oral

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

5 de 5

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lomper suspensión oral

- El principio activo de este medicamento es mebendazol. La suspensión oral contiene 20 mg de

mebendazol por ml.

- Los demás componentes son: sacarina sódica, sacarosa, celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa

sódica, laurilsulfato de sodio, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-

216), amarillo de quinoleína (E-104), metilcelulosa, ácido cítrico monohidrato, esencia de tutti fruti, agua

purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Se presenta en frasco de plástico de 30 ml, con tapón de polietileno de seguridad, con cuentagotas

incorporado de polietileno de color blanco y cucharilla de medida (5 ml) de plástico.

Lomper es una suspensión homogénea de color amarillo.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Barcelona

España

Responsable de la fabricación:

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

c/ de San Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: 09/2019

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es