Šalis: Šveicarija
kalba: vokiečių
Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
etodolacum
Alfasigma Schweiz AG
M01AB08
etodolacum
Filmtabletten
etodolacum 600 mg, hypromellosum, dinatrii phosphas corresp. natrium 34 mg, ethylcellulosum, lactosum monohydricum 108.8 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, macrogolum 400, macrogolum 6000, magnesii stearas, E 171, E 172 (nigrum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Antirheumatikum
zugelassen
1993-06-28
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Lodine®/- retard Was ist Lodine und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Lodine nicht eingenommen / angewendet werden? Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Lodine Vorsicht geboten? Darf Lodine während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden? Wie verwenden Sie Lodine/-retard? Welche Nebenwirkungen kann Lodine haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Lodine/-retard enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Lodine? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. STAND DER INFORMATION ALFASIGMA Lodine®/- retard Was ist Lodine und wann wird es angewendet? Lodine enthält als Wirkstoff Etodolac und weist antirheumatische, entzündungshemmende und schmerzstillende Eigenschaften auf. Es dient zur Behandlung von rheumatischen Erkrankungen, wie z.B. von chronischer Polyarthritis, Arthrosen, sowie Schmerzen in der Schulter und Rückenschmerzen. Ferner wird Lodine zur Behandlung von Schmerzzuständen nicht rheumatischer Art angewendet. Was sollte dazu beachtet werden? Lodine ist nur auf Verschreibung des Arztes/der Ärztin erhältlich. Wann darf Lodine nicht eingenommen / angewendet werden? Lodine darf nicht eingenommen werden: ·wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von Actylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln Atemnot oder allergieähnliche Hautreaktionen hatten, ·im letzten Drittel der Schwangerschaft, ·bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen-/Darm-Blutungen, ·bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Coliti Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION Fachinformation Lodine®/- retard ALFASIGMA Zusammensetzung Wirkstoff Etodolacum Hilfsstoffe Excipiens pro compresso obducto Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 300 mg Retard-Filmtabletten zu 600 mg Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Lodine Zur akuten und chronischen Symptombehandlung von: chronischer Polyarthritis; Arthrose; schwachen bis mittelstarken Schmerzen nicht-rheumatischen Ursprungs. Zur Behandlung von: akutem extraartikulärem Rheumatismus wie schmerzhafter Schulter; akuter Lumbalgie. Lodine retard Zur chronischen symptomatischen Behandlung von: chronischer Polyarthritis; Arthrose. Dosierung/Anwendung Lodine Zur initialen und akuten Behandlung von rheumatischen Beschwerden werden 600 mg pro Tag empfohlen. Bei Langzeitbehandlung beträgt die empfohlene Dosis täglich ebenfalls 600 mg nach dem Essen, verteilt auf 2 Einzelgaben. Gewisse Patienten sprechen allenfalls auf 300 mg pro Tag an. Bei akuten Schmerzen beträgt die empfohlene maximale Tagesdosis 1200 mg, verabreicht in mehreren Einzeldosen bis zu einer Woche. Lodine retard Zur Anfangs- und Langzeitbehandlung werden als Einzeldosis 600 mg pro Tag verabreicht. Lodine retard-Filmtabletten müssen ganz geschluckt werden. Sie dürfen weder zerkaut noch geteilt werden, da sonst die Wirkstofffreisetzung verändert wird. Die retard-Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Anwendung und Sicherheit von Lodine, Filmtabletten und Lodine retard, Filmtabletten bei Kindern und Jugendlichen bis 16 Jahre ist bisher nicht überprüft worden. Spezielle Dosierungshinweise Bei Patienten über 65 Jahren wurden keine wesentlichen Unterschiede in der Pharmakokinetik und im Nebenwirkungsprofil von Lodine beobachtet verglichen zu jüngeren Patienten. Eine Einstellung der Dosis erwies sich als unnötig. Kontraindikationen Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe des Arzneimittels gemäss Zusammensetzung. Anamnese von Bronchospasmus, Urtikaria oder allergieähnli Perskaitykite visą dokumentą