Lodine retard 600 mg Filmtabletten

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

etodolacum

Dostupné s:

Alfasigma Schweiz AG

ATC kód:

M01AB08

INN (Mezinárodní Name):

etodolacum

Léková forma:

Filmtabletten

Složení:

etodolacum 600 mg, hypromellosum, dinatrii phosphas corresp. natrium 34 mg, ethylcellulosum, lactosum monohydricum 108.8 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, macrogolum 400, macrogolum 6000, magnesii stearas, E 171, E 172 (nigrum), pro compresso obducto.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Antirheumatikum

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1993-06-28

Informace pro uživatele

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Lodine®/- retard
Was ist Lodine und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Lodine nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Lodine Vorsicht geboten?
Darf Lodine während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Lodine/-retard?
Welche Nebenwirkungen kann Lodine haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Lodine/-retard enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Lodine? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
STAND DER INFORMATION
ALFASIGMA
Lodine®/- retard
Was ist Lodine und wann wird es angewendet?
Lodine enthält als Wirkstoff Etodolac und weist antirheumatische,
entzündungshemmende und
schmerzstillende Eigenschaften auf. Es dient zur Behandlung von
rheumatischen Erkrankungen, wie z.B.
von chronischer Polyarthritis, Arthrosen, sowie Schmerzen in der
Schulter und Rückenschmerzen. Ferner
wird Lodine zur Behandlung von Schmerzzuständen nicht rheumatischer
Art angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Lodine ist nur auf Verschreibung des Arztes/der Ärztin erhältlich.
Wann darf Lodine nicht eingenommen / angewendet werden?
Lodine darf nicht eingenommen werden:
·wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach
der Einnahme von Actylsalicylsäure
oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten
nicht-steroidalen entzündungshemmenden
Arzneimitteln Atemnot oder allergieähnliche Hautreaktionen hatten,
·im letzten Drittel der Schwangerschaft,
·bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder
Magen-/Darm-Blutungen,
·bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Coliti

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Fachinformation
Lodine®/- retard
ALFASIGMA
Zusammensetzung
Wirkstoff Etodolacum
Hilfsstoffe Excipiens pro compresso obducto
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 300 mg
Retard-Filmtabletten zu 600 mg
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lodine
Zur akuten und chronischen Symptombehandlung von: chronischer
Polyarthritis; Arthrose;
schwachen bis mittelstarken Schmerzen nicht-rheumatischen Ursprungs.
Zur Behandlung von: akutem extraartikulärem Rheumatismus wie
schmerzhafter Schulter; akuter
Lumbalgie.
Lodine retard
Zur chronischen symptomatischen Behandlung von: chronischer
Polyarthritis; Arthrose.
Dosierung/Anwendung
Lodine
Zur initialen und akuten Behandlung von rheumatischen Beschwerden
werden 600 mg pro Tag
empfohlen.
Bei Langzeitbehandlung beträgt die empfohlene Dosis täglich
ebenfalls 600 mg nach dem Essen,
verteilt auf 2 Einzelgaben. Gewisse Patienten sprechen allenfalls auf
300 mg pro Tag an.
Bei akuten Schmerzen beträgt die empfohlene maximale Tagesdosis 1200
mg, verabreicht in
mehreren Einzeldosen bis zu einer Woche.
Lodine retard
Zur Anfangs- und Langzeitbehandlung werden als Einzeldosis 600 mg pro
Tag verabreicht.
Lodine retard-Filmtabletten müssen ganz geschluckt werden. Sie
dürfen weder zerkaut noch geteilt
werden, da sonst die Wirkstofffreisetzung verändert wird.
Die retard-Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Lodine, Filmtabletten und Lodine
retard, Filmtabletten bei
Kindern und Jugendlichen bis 16 Jahre ist bisher nicht überprüft
worden.
Spezielle Dosierungshinweise
Bei Patienten über 65 Jahren wurden keine wesentlichen Unterschiede
in der Pharmakokinetik und
im Nebenwirkungsprofil von Lodine beobachtet verglichen zu jüngeren
Patienten. Eine Einstellung
der Dosis erwies sich als unnötig.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe des Arzneimittels gemäss
Zusammensetzung.
Anamnese von Bronchospasmus, Urtikaria oder allergieähnli