Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
simvastatine
SANOFI AVENTIS FRANCE
C10A A01
simvastatin
40 mg
comprimé
composition pour un comprimé > simvastatine : 40 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 7 comprimé(s)
liste I
Groupe Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase
357 570-6 ou 34009 357 570 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 571-2 ou 34009 357 571 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 572-9 ou 34009 357 572 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/01/2004;563 527-5 ou 34009 563 527 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 528-1 ou 34009 563 528 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 107-5 ou 34009 361 107 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 108-1 ou 34009 361 108 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 109-8 ou 34009 361 109 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2014;564 624-4 ou 34009 564 624 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 625-0 ou 34009 564 625 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 547-8 ou 34009 371 547 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 279-7 ou 34009 372 279 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/01/2014;
Archivée
2001-09-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012 Dénomination du médicament LODALES 40 mg, comprimé pelliculé Simvastatine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LODALES 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LODALES 40 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE LODALES 40 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LODALES 40 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LODALES 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un hypolipémiant. Indications thérapeutiques LODALES 40 mg, comprimé pelliculé est un médicament utilisé pour faire baisser les taux du cholestérol total, du mauvais cholestérol (cholestérol LDL), et des substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, LODALES 40 mg, comprimé pelliculé augmente les niveaux du bon cholestérol (cholestérol HDL). Vous devez poursuivre un régime hypocholestérolémiant pendant la prise de ce médicament. LODALES 40 mg, comprimé pelliculé fait partie de la classe de médicaments appelés statines. LODALES 40 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans le cadre d'un régime, si vous avez : · un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholest Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LODALES 40 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 40 mg de simvastatine. Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (238,0 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé, rond, rouge-brique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques HYPERCHOLESTÉROLÉMIES Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère insuffisante. Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en complément du régime et des autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont inappropriés. PRÉVENTION CARDIOVASCULAIRE Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant une pathologie cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol normal ou élevé en complément de l'effet de la correction des autres facteurs de risque et des autres traitements cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie est de 5 à 80 mg/jour administrés par voie orale en une prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si nécessaire, doivent être effectués à intervalles d’au moins 4 semaines, jusqu’à un maximum de 80 mg/jour administrés en une prise unique le soir. La dose de 80 mg/jour est seulement recommandée pour les patients ayant une hypercholestérolémie sévère, à risque élevé de complications cardiovasculaires, n’ayant pas atteint l’objectif thérapeutique avec une posologie plus faible et lorsque le bénéfice clinique attendu est supérieur au risque potentiel (voir rubriques 4.4 et 5.1). Hypercholestérolémies Le patien Perskaitykite visą dokumentą