LODALES 40 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

simvastatine

Tilgængelig fra:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC-kode:

C10A A01

INN (International Name):

simvastatin

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > simvastatine : 40 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 7 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Groupe Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase

Produkt oversigt:

357 570-6 ou 34009 357 570 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 571-2 ou 34009 357 571 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 572-9 ou 34009 357 572 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/01/2004;563 527-5 ou 34009 563 527 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 528-1 ou 34009 563 528 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 107-5 ou 34009 361 107 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 108-1 ou 34009 361 108 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 109-8 ou 34009 361 109 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2014;564 624-4 ou 34009 564 624 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 625-0 ou 34009 564 625 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 547-8 ou 34009 371 547 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 279-7 ou 34009 372 279 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/01/2014;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

2001-09-17

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
Dénomination du médicament
LODALES 40 mg, comprimé pelliculé
Simvastatine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LODALES 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LODALES
40 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE LODALES 40 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LODALES 40 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LODALES 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un hypolipémiant.
Indications thérapeutiques
LODALES 40 mg, comprimé pelliculé est un médicament utilisé pour
faire baisser les taux du cholestérol total, du mauvais
cholestérol (cholestérol LDL), et des substances grasses appelées
triglycérides dans le sang. De plus, LODALES 40 mg,
comprimé pelliculé augmente les niveaux du bon cholestérol
(cholestérol HDL). Vous devez poursuivre un régime
hypocholestérolémiant pendant la prise de ce médicament. LODALES 40
mg, comprimé pelliculé fait partie de la classe de
médicaments appelés statines.
LODALES 40 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans le cadre d'un
régime, si vous avez :
·
un taux élevé de cholestérol dans votre sang
(hypercholest

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LODALES 40 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 40 mg de simvastatine.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (238,0 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, rond, rouge-brique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIES
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse
au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par
exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère
insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en
complément du régime et des autres traitements
hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont inappropriés.
PRÉVENTION CARDIOVASCULAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie cardiovasculaire
avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol
normal ou élevé en complément de l'effet de la correction
des autres facteurs de risque et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est de 5 à 80 mg/jour administrés par voie orale en une
prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si
nécessaire, doivent être effectués à intervalles d’au moins 4
semaines, jusqu’à un maximum de 80 mg/jour administrés en
une prise unique le soir. La dose de 80 mg/jour est seulement
recommandée pour les patients ayant une
hypercholestérolémie sévère, à risque élevé de complications
cardiovasculaires, n’ayant pas atteint l’objectif thérapeutique
avec une posologie plus faible et lorsque le bénéfice clinique
attendu est supérieur au risque potentiel (voir rubriques 4.4 et
5.1).
Hypercholestérolémies
Le patien