LIZIPAINA AMBROXOL 20 MG PASTILLAS PARA CHUPAR

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

AMBROXOL HIDROCLORURO

Prieinama:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

ATC kodas:

R05CB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

PASTILLA PARA CHUPAR

Sudėtis:

AMBROXOL HIDROCLORURO 20 mg

Vartojimo būdas:

Vía bucal (buccal use)

Gydymo sritis:

Ambroxol

Produkto santrauka:

LIZIPADOL 20 mg PASTILLAS PARA CHUPAR , 18 pastillas Autorizado 07/06/2012 Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2012-06-07

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LIZIPAINA AMBROXOL 20 MG PASTILLAS PARA CHUPAR
Ambroxol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lizipaina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lizipaina
3.
Cómo tomar Lizipaina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lizipaina
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LIZIPAINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lizipaina contiene como principio activo ambroxol hidrocloruro. El
principio activo es la parte de las
pastillas que proporciona el efecto terapéutico que usted necesita.
Lizipaina tiene un efecto anestésico local que alivia el dolor de
garganta agudo.
Lizipaina se utiliza para:

aliviar el dolor de garganta agudo en adultos y niños de más de 12
años de edad.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LIZIPAINA
NO TOME LIZIPAINA
-
si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Lizipaina.

No debe utilizar Lizipaina más de 3 días. Si después de 3 días
todavía tiene síntomas o si tiene
fiebre alta, consulte a un médico.
2 de 5

Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a ciertos

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lizipaina ambroxol 20 mg pastillas para chupar
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pastilla para chupar contiene 20 mg de ambroxol hidrocloruro.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada pastilla para chupar contiene 1,37 g de sorbitol (E420) y 6,3 mg
de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pastilla para chupar
Comprimido blanco, redondo con ambas caras planas y bordes biselados
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio del dolor de garganta agudo
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años: tomar máximo 1 pastilla para
chupar por dosis, hasta 6 pastillas al día.
_Población pediátrica _
Lizipaina ambroxol 20 mg pastillas para chupar no se debe utilizar en
niños menores de 12 años (ver
sección 4.4).
Lizipaina ambroxol 20 mg pastillas para chupar puede utilizarse hasta
3 días. En caso de persistencia de los
síntomas o fiebre alta, el paciente debe consultar al médico.
Forma de administración
Vía bucal.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al ambroxol hidrocloruro o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves tales
como eritema multiforme, síndrome de
Stevens-Johnson (SSJ)/necrolisis epidérmica tóxica (NET) y
pustulosis exantematosa generalizada aguda
(PEGA) asociadas a la administración de ambroxol hidrocloruro. Si el
paciente presenta síntomas o signos
de exantema progresivo (en ocasiones asociado a ampollas o lesiones de
las mucosas), se debe interrumpir
inmediatamente el tratamiento con ambroxol hidrocloruro y se debe
consultar a un médico.
Se puede observar disnea en el contexto de una enfermedad subyacente,
p. ej. la inflamación de garganta.
Las reacciones alérgicas locales (ver sección 4.8: edema
angioneurótico) también pueden causar disnea.
Las propiedades anestésicas