País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBROXOL HIDROCLORURO
OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
20 mg
PASTILLA PARA CHUPAR
AMBROXOL HIDROCLORURO 20 mg
Vía bucal (buccal use)
Ambroxol
LIZIPADOL 20 mg PASTILLAS PARA CHUPAR , 18 pastillas Autorizado 07/06/2012 Comercializado
Anulado
2012-06-07
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LIZIPAINA AMBROXOL 20 MG PASTILLAS PARA CHUPAR Ambroxol hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lizipaina y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lizipaina 3. Cómo tomar Lizipaina 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lizipaina 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LIZIPAINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lizipaina contiene como principio activo ambroxol hidrocloruro. El principio activo es la parte de las pastillas que proporciona el efecto terapéutico que usted necesita. Lizipaina tiene un efecto anestésico local que alivia el dolor de garganta agudo. Lizipaina se utiliza para: aliviar el dolor de garganta agudo en adultos y niños de más de 12 años de edad. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LIZIPAINA NO TOME LIZIPAINA - si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lizipaina. No debe utilizar Lizipaina más de 3 días. Si después de 3 días todavía tiene síntomas o si tiene fiebre alta, consulte a un médico. 2 de 5 Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a ciertos Leer el documento completo
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lizipaina ambroxol 20 mg pastillas para chupar 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una pastilla para chupar contiene 20 mg de ambroxol hidrocloruro. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada pastilla para chupar contiene 1,37 g de sorbitol (E420) y 6,3 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pastilla para chupar Comprimido blanco, redondo con ambas caras planas y bordes biselados 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio del dolor de garganta agudo 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y niños mayores de 12 años: tomar máximo 1 pastilla para chupar por dosis, hasta 6 pastillas al día. _Población pediátrica _ Lizipaina ambroxol 20 mg pastillas para chupar no se debe utilizar en niños menores de 12 años (ver sección 4.4). Lizipaina ambroxol 20 mg pastillas para chupar puede utilizarse hasta 3 días. En caso de persistencia de los síntomas o fiebre alta, el paciente debe consultar al médico. Forma de administración Vía bucal. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al ambroxol hidrocloruro o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 2 de 7 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/necrolisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantematosa generalizada aguda (PEGA) asociadas a la administración de ambroxol hidrocloruro. Si el paciente presenta síntomas o signos de exantema progresivo (en ocasiones asociado a ampollas o lesiones de las mucosas), se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con ambroxol hidrocloruro y se debe consultar a un médico. Se puede observar disnea en el contexto de una enfermedad subyacente, p. ej. la inflamación de garganta. Las reacciones alérgicas locales (ver sección 4.8: edema angioneurótico) también pueden causar disnea. Las propiedades anestésicas Leer el documento completo