Livocab direkt Nasenspray

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Levocabastinhydrochlorid

Prieinama:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

ATC kodas:

R01AC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Levocabastinhydrochlorid

Vaisto forma:

Nasenspray, Suspension

Sudėtis:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Levocabastinhydrochlorid (23586) 0,054 Milligramm

Vartojimo būdas:

Einsprühen in die Nase

Produkto santrauka:

PZN: 00202465 Darreichung: Nasenspray Menge: 5 ml; PZN: 13839164 Darreichung: Nasenspray Menge: 10 ml

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

1993-02-24

Pakuotės lapelis

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LIVOCAB
® DIREKT NASENSPRAY
0,05 % Nasenspray, Suspension
Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen
Levocabastin (vorliegend als Levocabastinhydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Livocab direkt Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Livocab direkt Nasenspray
beachten?
3. Wie ist Livocab direkt Nasenspray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Livocab direkt Nasenspray aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIVOCAB DIREKT NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Indikationsgruppe: Antiallergikum/Antihistaminikum
Livocab direkt Nasenspray ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
allergischem Schnupfen.
Livocab direkt Nasenspray wird angewendet zur Behandlung von
Beschwerden bei
allergischem Schnupfen, z. B. Heuschnupfen.
Livocab direkt Nasenspray ist zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr,
Jugendlichen und
Erwachsenen bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIVOCAB DIREKT NASENSPRAY
BEACHTEN?
LIVOCAB DIREKT NASENSPRAY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Levocabastin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
so

Prekės savybės

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LIVOCAB
® DIREKT NASENSPRAY
0,05 % Nasenspray, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält 0,5 mg Levocabastin entsprechend 0,54 mg
Levocabastinhydrochlorid.
1 Sprühstoß (ca. 0,1 ml Suspension) enthält etwa 0,05 mg
Levocabastin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Propylenglycol und Benzalkoniumchlorid.
Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol und 0,15 mg
Benzalkoniumchlorid pro ml
Suspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Livocab direkt Nasenspray ist eine weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung allergischer Rhinitis.
Livocab direkt Nasenspray ist zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr,
Jugendlichen und
Erwachsenen bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung für Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung
2-mal täglich 2 Sprühstöße
Livocab direkt Nasenspray pro Nasenloch. Die Dosierung kann bei
stärkeren Beschwerden
auf bis zu 4-mal täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch erhöht
werden.
_Kinder _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Livocab direkt Nasenspray bei
Kindern unter 1 Jahr ist
nicht erwiesen.
Dosierung für Patienten mit Niereninsuffizienz
Da Levocabastin hauptsächlich renal ausgeschieden wird, sollten
Patienten mit Nierenin-
suffizienz die empfohlene Dosierung halbieren.
Art der Anwendung
Flasche vor jeder Anwendung schütteln.
Vor der Anwendung von Livocab direkt Nasenspray sind die Nasenwege
frei zu machen.
Während der Anwendung durch die Nase einatmen.
Die Zeitdauer zwischen zwei Anwendungen wird durch die Wirkung von
Livocab direkt
Nasenspray bestimmt. Livocab direkt Nasenspray sollte bei den ersten
Zeichen eines
allergischen Schnupfens angewendet werden. Damit werden die besten
Behandlungsergebnisse erreicht.
Wenn die empfo