Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levocabastinhydrochlorid
Johnson & Johnson GmbH (3080525)
R01AC02
Levocabastinhydrochlorid
Nasenspray, Suspension
Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Levocabastinhydrochlorid (23586) 0,054 Milligramm
Einsprühen in die Nase
PZN: 00202465 Darreichung: Nasenspray Menge: 5 ml; PZN: 13839164 Darreichung: Nasenspray Menge: 10 ml
verlängert
1993-02-24
Seite: 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LIVOCAB ® DIREKT NASENSPRAY 0,05 % Nasenspray, Suspension Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen Levocabastin (vorliegend als Levocabastinhydrochlorid) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Livocab direkt Nasenspray und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Livocab direkt Nasenspray beachten? 3. Wie ist Livocab direkt Nasenspray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Livocab direkt Nasenspray aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LIVOCAB DIREKT NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Indikationsgruppe: Antiallergikum/Antihistaminikum Livocab direkt Nasenspray ist ein Arzneimittel zur Behandlung von allergischem Schnupfen. Livocab direkt Nasenspray wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden bei allergischem Schnupfen, z. B. Heuschnupfen. Livocab direkt Nasenspray ist zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIVOCAB DIREKT NASENSPRAY BEACHTEN? LIVOCAB DIREKT NASENSPRAY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Levocabastin oder einen der in Abschnitt 6. genannten so Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LIVOCAB ® DIREKT NASENSPRAY 0,05 % Nasenspray, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension enthält 0,5 mg Levocabastin entsprechend 0,54 mg Levocabastinhydrochlorid. 1 Sprühstoß (ca. 0,1 ml Suspension) enthält etwa 0,05 mg Levocabastin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Propylenglycol und Benzalkoniumchlorid. Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol und 0,15 mg Benzalkoniumchlorid pro ml Suspension. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Suspension Livocab direkt Nasenspray ist eine weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung allergischer Rhinitis. Livocab direkt Nasenspray ist zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung für Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung 2-mal täglich 2 Sprühstöße Livocab direkt Nasenspray pro Nasenloch. Die Dosierung kann bei stärkeren Beschwerden auf bis zu 4-mal täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch erhöht werden. _Kinder _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Livocab direkt Nasenspray bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen. Dosierung für Patienten mit Niereninsuffizienz Da Levocabastin hauptsächlich renal ausgeschieden wird, sollten Patienten mit Nierenin- suffizienz die empfohlene Dosierung halbieren. Art der Anwendung Flasche vor jeder Anwendung schütteln. Vor der Anwendung von Livocab direkt Nasenspray sind die Nasenwege frei zu machen. Während der Anwendung durch die Nase einatmen. Die Zeitdauer zwischen zwei Anwendungen wird durch die Wirkung von Livocab direkt Nasenspray bestimmt. Livocab direkt Nasenspray sollte bei den ersten Zeichen eines allergischen Schnupfens angewendet werden. Damit werden die besten Behandlungsergebnisse erreicht. Wenn die empfo Lugege kogu dokumenti