LISMAY POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

ESPECTINOMICINA SULFATO TETRAHIDRATO

Prieinama:

LABORATORIOS MAYMO S.A.

ATC kodas:

QJ01FF52

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SPECTINOMYCIN SULFATE TETRAHYDRATE

Vaisto forma:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sudėtis:

ESPECTINOMICINA SULFATO TETRAHIDRATO 444,7 mg

Vartojimo būdas:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Vienetai pakuotėje:

Bolsa de 150 g, Bolsa de 1 5 kg

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Porcino

Gydymo sritis:

Combinaciones con lincomicina

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Porcino: Colibacilosis; Indicaciones especie Porcino: Enteritis proliferativa porcina; Indicaciones especie Porcino: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: ROEDORES; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Interacciones especie Todas: PECTINA; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Erupción cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Irritabilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días

Autorizacija statusas:

Autorizado, 586779 Autorizado, 586780 Autorizado

Leidimo data:

2017-12-02

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
ETIQUETA-PROSPECTO PARA FORMATOS DE 150 G Y 1,5 KG:
LISMAY 444,7 MG/G + 222,0 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE
BEBIDA
Marketing authorisation holder:
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó, S.A.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona (España)
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño Pontevedra España.
Lismay 444,7 mg/g + 222,0 mg/g polvo para administración en agua de
bebida
Espectinomicina (como espectinomicina sulfato tetrahidrato)
Lincomicina (como lincomicina hidrocloruro)
Cada g contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS
Espectinomicina (como espectinomicina sulfato
tetrahidrato).........444,7 mg
Lincomicina (como lincomicina
hidrocloruro)……………………….222,0 mg
EXCIPIENTES
Benzoato sódico (E-211)
……………………………………………..10,67 mg
Polvo blanquecino
Polvo para administración en agua de bebida
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
2.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
4.
5.
TAMAÑOS DE ENVASE
4.
FORMA FARMACÉUTICA
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Bolsa de 150 g y 1,5 kg
6. INDICACIÓN (ES) DE USO
Para el tratamiento y metafilaxis de la enteropatía proliferativa
porcina (ileítis) causada por _ Lawsonia _
_intracellularis_ y patógenos entéricos asociados (_Escherichia
coli_) sensibles a la lincomicina y espectino-
micina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes de
utilizar el me

Prekės savybės

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Lismay 444,7 mg/g + 222,0 mg/g polvo para administración en agua de
bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS
Espectinomicina (como espectinomicina sulfato
tetrahidrato).........444,7 mg
Lincomicina (como lincomicina
hidrocloruro)………………………..222,0 mg
EXCIPIENTES
Benzoato sódico
(E-211)………………………………………….10,67 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administrar en agua de bebida
Polvo blanquecino
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento y metafilaxis de la enteropatía proliferativa
porcina (ileítis) causada por
_Lawsonia intracellularis_ y patógenos entéricos asociados
(_Escherichia coli_) sensibles a la lin-
comicina y espectinomicina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes de
utilizar el medicamento.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas
o a algún excipiente.
No usar en casos conocidos de disfunción hepática.
No permitir a conejos o roedores (p.ej. chinchillas, hamsters,
cobayas), caballos o rumiantes el
acceso al agua o piensos que contengan lincomicina. La ingestión por
estas especies puede
ocasionar efectos gastrointestinales severos.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En _E. coli_, una parte significativa de las cepas muestra altos
valores de CMI (concentraciones
mínimas inhibitorias) frente a la combinación de lincomicina y
espectinomicina, y pueden ser
clínic