Country: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESPECTINOMICINA SULFATO TETRAHIDRATO
LABORATORIOS MAYMO S.A.
QJ01FF52
SPECTINOMYCIN SULFATE TETRAHYDRATE
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
ESPECTINOMICINA SULFATO TETRAHIDRATO 444,7 mg
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Bolsa de 150 g, Bolsa de 1 5 kg
con receta
Porcino
Combinaciones con lincomicina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Porcino: Colibacilosis; Indicaciones especie Porcino: Enteritis proliferativa porcina; Indicaciones especie Porcino: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: ROEDORES; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Interacciones especie Todas: PECTINA; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Erupción cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Irritabilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días
Autorizado, 586779 Autorizado, 586780 Autorizado
2017-12-02
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO ETIQUETA-PROSPECTO PARA FORMATOS DE 150 G Y 1,5 KG: LISMAY 444,7 MG/G + 222,0 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Marketing authorisation holder: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorios Maymó, S.A. Vía Augusta, 302 08017 Barcelona (España) Representante local: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España. Lismay 444,7 mg/g + 222,0 mg/g polvo para administración en agua de bebida Espectinomicina (como espectinomicina sulfato tetrahidrato) Lincomicina (como lincomicina hidrocloruro) Cada g contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS Espectinomicina (como espectinomicina sulfato tetrahidrato).........444,7 mg Lincomicina (como lincomicina hidrocloruro)……………………….222,0 mg EXCIPIENTES Benzoato sódico (E-211) ……………………………………………..10,67 mg Polvo blanquecino Polvo para administración en agua de bebida 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 2. 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 4. 5. TAMAÑOS DE ENVASE 4. FORMA FARMACÉUTICA _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Bolsa de 150 g y 1,5 kg 6. INDICACIÓN (ES) DE USO Para el tratamiento y metafilaxis de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis) causada por _ Lawsonia _ _intracellularis_ y patógenos entéricos asociados (_Escherichia coli_) sensibles a la lincomicina y espectino- micina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes de utilizar el me সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Lismay 444,7 mg/g + 222,0 mg/g polvo para administración en agua de bebida 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS Espectinomicina (como espectinomicina sulfato tetrahidrato).........444,7 mg Lincomicina (como lincomicina hidrocloruro)………………………..222,0 mg EXCIPIENTES Benzoato sódico (E-211)………………………………………….10,67 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administrar en agua de bebida Polvo blanquecino 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento y metafilaxis de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis) causada por _Lawsonia intracellularis_ y patógenos entéricos asociados (_Escherichia coli_) sensibles a la lin- comicina y espectinomicina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes de utilizar el medicamento. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o a algún excipiente. No usar en casos conocidos de disfunción hepática. No permitir a conejos o roedores (p.ej. chinchillas, hamsters, cobayas), caballos o rumiantes el acceso al agua o piensos que contengan lincomicina. La ingestión por estas especies puede ocasionar efectos gastrointestinales severos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 En _E. coli_, una parte significativa de las cepas muestra altos valores de CMI (concentraciones mínimas inhibitorias) frente a la combinación de lincomicina y espectinomicina, y pueden ser clínic সম্পূর্ণ নথি পড়ুন