LIPOSIT 40 mg CAPSULAS DURAS

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

FLUVASTATINA SODICA

Prieinama:

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

ATC kodas:

C10AA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SODIUM FLUVASTATIN

Dozė:

40 mg

Vaisto forma:

CÁPSULA DURA

Sudėtis:

FLUVASTATINA SODICA 40 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Fluvastatina

Produkto santrauka:

LIPOSIT 40 mg CAPSULAS DURAS , 28 cápsulas Revocado 12/11/2015 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LIPOSIT 40 MG CÁPSULAS DURAS
Fluvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Liposit y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Liposit
3. Cómo tomar Liposit
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Liposit
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LIPOSIT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Liposit
contiene el principio activo fluvastatina sódica que pertenece a un
grupo de medicamentos
conocidos como estatinas, que son medicamentos para reducir los
lípidos: disminuyen la grasa (lípidos) de
la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no puede controlarse
únicamente con la dieta y el ejercicio.
Liposit
es un medicamento que se utiliza PARA TRATAR LOS NIVELES ELEVADOS DE
GRASAS EN LA SANGRE
DE ADULTOS, en particular el colesterol total y el denominado
colesterol “malo” o LDL-colesterol, que
se asocia con un riesgo elevado de enfermedad del corazón y accidente
vascular cerebral
en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre.
en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de
triglicéridos (otro tipo de
lípidos) en sangre.
Su médico puede también recetar
Liposit
para la prevención de otros problemas cardiacos graves (p.ej.
un ataque cardiaco) en pacientes después de haber sido sometidos a
una cateterización del corazón
mediante una intervención en los vasos del corazón.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Liposit 20 mg cápsulas duras
Liposit 40 mg cápsulas duras
Liposit Prolib 80 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa: fluvastatina (como fluvastatina sódica)
_ _
_Liposit cápsulas duras _
Una cápsula de Liposit contiene 21,06 mg de fluvastatina sódica
equivalente a 20 mg de fluvastatina base o
42,12 mg de fluvastatina sódica equivalente a 40 mg de fluvastatina
base.
_Liposit Prolib comprimidos de liberación prolongada _
Un comprimido de liberación prolongada de Liposit Prolib contiene
84,24 mg de fluvastatina sódica
equivalente a 80 mg fluvastatina base.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
_Liposit 20 mg:_ Cápsulas de gelatina dura con tapa de color marrón
rojizo y cuerpo de color amarillo pálido.
_Liposit 40 mg:_ Cápsulas de gelatina dura con tapa de color marrón
rojizo y cuerpo de color amarillo naranja.
Comprimido de liberación prolongada.
_Liposit Prolib 80 mg:_ Comprimidos recubiertos con película, de
color amarillo, redondos, ligeramente
biconvexos, con los bordes biselados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dislipidemia
Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipemia
mixta, como tratamiento adjunto a la
dieta, cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos
no farmacológicos (p.ej. ejercicio
físico, reducción del peso) no ha sido suficiente.
Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria
Prevención secundaria de eventos cardiacos adversos mayores en
adultos con enfermedad cardiaca coronaria
tras una intervención coronaria percutánea (ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
_Adultos _
Dislipidemia
Antes de iniciar el tratamiento con Liposit / Liposit Prolib, los
pacientes deben someterse a una dieta
estándar baja en colesterol que deberá mantenerse mientras dure el
tratamiento.
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Las dosis de inicio y m