Lipiodol Ultra Fluid 480 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Joderet olie

Prieinama:

Orifarm A/S

ATC kodas:

V08AD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Iodine oil

Dozė:

480 mg/ml

Vaisto forma:

injektionsvæske, opløsning

Leidimo data:

2023-07-12

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LIPIODOL ULTRA FLUID 480 MG/ML
INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Ethylestere af ioderede fedtsyrer af valmuefrøolie
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide.
−
Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Lipiodol Ultra Fluid
3.
Sådan får du Lipiodol Ultra Fluid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lipiodol Ultra Fluid er et diagnostisk middel. Det tilhører familien
af kontrastmidler, der
anvendes ved røntgenundersøgelser.
Lipiodol Ultra Fluid bruges til at forbedre kontrasten af de billeder,
der opnås ved
røntgenundersøgelser. Denne kontrastforstærkelse gør det lettere
at se og afgrænse visse
legemsdele.
Lipiodol Ultra Fluid anvendes til røntgenundersøgelser af livmoderen
og æggelederne,
under udredning af infertilitet, og til lymfekarrene.
Lipiodol Ultra Fluid kan også anvendes til visse former for
leverkræft under
interventionel radiologi (trans-arteriel kemoembolisering af en
levertumor). Det kan
bruges til at lokalisere tumorer i leveren. Lipiodol Ultra Fluid kan
også kombineres med
visse stoffer, der anvendes mod kræft til at behandle tumorer i
leveren.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ LIPIODOL ULTRA FLUID
DU BØR IKKE FÅ LIPIODOL ULTRA FLUID
•
hvis du er allergisk over for ethylestere af ioderede fedtsyrer af
valmuefrøolie (det
aktive stof)
•
hvis du har en overaktiv skjoldbruskkirtel (som kan forårsage øget
appetit, vægttab
eller sveden)
•
hvis du for nylig har haft en alvorlig skade eller blødning
•
hvis du er gravid eller tror, du er gravid og skal gen

Prekės savybės

12. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LIPIODOL ULTRA FLUID, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
1.
D.SP.NR
00866
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lipiodol Ultra Fluid
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ethylestere af ioderede fedtsyrer af valmuefrøolie.
Total iodindhold 480 mg/ml.
Dette præparat indeholder ingen hjælpestoffer.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ved diagnostisk radiologi:

Lymfografi

Anvendelse ved hysterosalpingografi til fremstilling af æggelederne
hos kvinder der
gennemgår udredning for infertilitet
Ved interventionel radiologi:

Visualisering, lokalisering i forbindelse med transarteriel
kemo-embolisering af
hepatocellulært karcinom på et intermediært stadium hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Administrationen bør ske ved hjælp af en glassprøjte (se pkt. 6.2)
Lipiodol Ultra Fluid må ikke administreres intravenøst, systemisk
intraarterielt eller
intrathecalt.
_dk_hum_65696_spc.doc_
_Side 1 af 13_
VED DIAGNOSTISK RADIOLOGI:
Det indgivne volumen (1-20 ml) afhænger af undersøgelsens særlige
krav og patientens
størrelse.
Bemærk: Patienten skal holdes under observation i mindst 30 minutter.

Lymfografi:
Ved lymfografi foregår indgiften ved lymfatisk kanylering. Forud for
indgiften kan der
injiceres et farvestof for at lokalisere lymfekarrene. Den anbefalede
dosering ved
lymfografi er 5 til 7 ml til mattering af ekstremiteter ved lymfografi
af én ekstremitet (dosis
tilpasses patientens højde), dvs. 10 til 14 ml til bilateral pedal
lymfografi.
_Pædiatrisk population_
Hos børn skal doseringen reduceres i forhold til barnets højde. Hos
småbørn på 1-2 år er en
dosis på 1 ml pr. ekstremitet tilstrækkelig. Dosis til børn bør
findes gennem omhyggelig
monitorering under undersøgelsen. For spædbørn i alderen 0 – 1
år findes ingen data.
_Ældre_
Lægemidlet skal indgives med forsigtighed hos patienter over 65 år
med underliggende
sygdom af hjertekar-, åndedræts- eller nervesy