Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Joderet olie
Orifarm A/S
V08AD01
Iodine oil
480 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2023-07-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LIPIODOL ULTRA FLUID 480 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Ethylestere af ioderede fedtsyrer af valmuefrøolie LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide. − Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Lipiodol Ultra Fluid 3. Sådan får du Lipiodol Ultra Fluid 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lipiodol Ultra Fluid er et diagnostisk middel. Det tilhører familien af kontrastmidler, der anvendes ved røntgenundersøgelser. Lipiodol Ultra Fluid bruges til at forbedre kontrasten af de billeder, der opnås ved røntgenundersøgelser. Denne kontrastforstærkelse gør det lettere at se og afgrænse visse legemsdele. Lipiodol Ultra Fluid anvendes til røntgenundersøgelser af livmoderen og æggelederne, under udredning af infertilitet, og til lymfekarrene. Lipiodol Ultra Fluid kan også anvendes til visse former for leverkræft under interventionel radiologi (trans-arteriel kemoembolisering af en levertumor). Det kan bruges til at lokalisere tumorer i leveren. Lipiodol Ultra Fluid kan også kombineres med visse stoffer, der anvendes mod kræft til at behandle tumorer i leveren. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ LIPIODOL ULTRA FLUID DU BØR IKKE FÅ LIPIODOL ULTRA FLUID • hvis du er allergisk over for ethylestere af ioderede fedtsyrer af valmuefrøolie (det aktive stof) • hvis du har en overaktiv skjoldbruskkirtel (som kan forårsage øget appetit, vægttab eller sveden) • hvis du for nylig har haft en alvorlig skade eller blødning • hvis du er gravid eller tror, du er gravid og skal gen Прочетете целия документ
12. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LIPIODOL ULTRA FLUID, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM) 1. D.SP.NR 00866 2. LÆGEMIDLETS NAVN Lipiodol Ultra Fluid 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ethylestere af ioderede fedtsyrer af valmuefrøolie. Total iodindhold 480 mg/ml. Dette præparat indeholder ingen hjælpestoffer. 4. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ved diagnostisk radiologi: Lymfografi Anvendelse ved hysterosalpingografi til fremstilling af æggelederne hos kvinder der gennemgår udredning for infertilitet Ved interventionel radiologi: Visualisering, lokalisering i forbindelse med transarteriel kemo-embolisering af hepatocellulært karcinom på et intermediært stadium hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Administrationen bør ske ved hjælp af en glassprøjte (se pkt. 6.2) Lipiodol Ultra Fluid må ikke administreres intravenøst, systemisk intraarterielt eller intrathecalt. _dk_hum_65696_spc.doc_ _Side 1 af 13_ VED DIAGNOSTISK RADIOLOGI: Det indgivne volumen (1-20 ml) afhænger af undersøgelsens særlige krav og patientens størrelse. Bemærk: Patienten skal holdes under observation i mindst 30 minutter. Lymfografi: Ved lymfografi foregår indgiften ved lymfatisk kanylering. Forud for indgiften kan der injiceres et farvestof for at lokalisere lymfekarrene. Den anbefalede dosering ved lymfografi er 5 til 7 ml til mattering af ekstremiteter ved lymfografi af én ekstremitet (dosis tilpasses patientens højde), dvs. 10 til 14 ml til bilateral pedal lymfografi. _Pædiatrisk population_ Hos børn skal doseringen reduceres i forhold til barnets højde. Hos småbørn på 1-2 år er en dosis på 1 ml pr. ekstremitet tilstrækkelig. Dosis til børn bør findes gennem omhyggelig monitorering under undersøgelsen. For spædbørn i alderen 0 – 1 år findes ingen data. _Ældre_ Lægemidlet skal indgives med forsigtighed hos patienter over 65 år med underliggende sygdom af hjertekar-, åndedræts- eller nervesy Прочетете целия документ