Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Linezolidas
Actiofarma, UAB
J01XX08
Linezolidas
2 mg/ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Linezolid
Išregistruotas
2019-02-14
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 10 PLASTIKO MAIŠELIŲ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Linezolida Accordpharma 2 mg/ml infuzinis tirpalas Linezolidas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename 300 g infuzijos maišelyje yra 600 mg linezolido. Kiekviename ml yra 2 mg linezolido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: gliukozė monohidratas, natrio citratas dihidratas, citrinų rūgštis monohidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo. Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje. Sudėtyje yra gliukozės ir natrio. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Infuzinis tirpalas. 10 plastiko maišelių po 300 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Leisti į veną. Tik vienkartiniam vartojimui. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Prieš naudojimą tirpalą reikia apžiūrėti, galima naudoti tik jei jis skaidrus ir be matomų dalelių. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki/EXP MMMM mm Pirmą kartą atidarius: vaistą vartoti nedelsiant. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikykite gamintojo pakuotėje, kol bus parengta naudoti, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nenaudoti šių maišelių sujungus serijomis. Visą nesuvartotą tirpalą reikia išmesti. Nejunkite dalinai išnaudotų maišelių. 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Actiofarma“ 12. LYGIAGREATUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/19/0842/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija/Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu ne Perskaitykite visą dokumentą