Linezolida Accordpharma

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Linezolidas

Disponible desde:

Actiofarma, UAB

Código ATC:

J01XX08

Designación común internacional (DCI):

Linezolidas

Dosis:

2 mg/ml

formulario farmacéutico:

infuzinis tirpalas

Vía de administración:

leisti į veną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Linezolid

Estado de Autorización:

Išregistruotas

Fecha de autorización:

2019-02-14

Ficha técnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 10 PLASTIKO MAIŠELIŲ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Linezolida Accordpharma 2 mg/ml infuzinis tirpalas
Linezolidas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename 300 g infuzijos maišelyje yra 600 mg linezolido.
Kiekviename ml yra 2 mg linezolido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: gliukozė monohidratas, natrio citratas
dihidratas, citrinų rūgštis monohidratas, natrio
hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.
Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
Sudėtyje yra gliukozės ir natrio.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Infuzinis tirpalas.
10 plastiko maišelių po 300 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Leisti į veną.
Tik vienkartiniam vartojimui.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Prieš naudojimą tirpalą reikia apžiūrėti, galima naudoti tik jei
jis skaidrus ir be matomų dalelių.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP MMMM mm
Pirmą kartą atidarius: vaistą vartoti nedelsiant.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikykite gamintojo pakuotėje, kol bus parengta naudoti, kad vaistas
būtų apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Nenaudoti šių maišelių sujungus serijomis. Visą nesuvartotą
tirpalą reikia išmesti. Nejunkite dalinai
išnaudotų maišelių.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
12.
LYGIAGREATUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/0842/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu ne