Lidocaine Baxter

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Lidokaino hidrochloridas

Prieinama:

Baxter Holding B.V.

ATC kodas:

N01BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lidocaine hydrochloride

Dozė:

10 mg/ml; 20 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Lidocaine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2013-02-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LIDOCAINE BAXTER 10 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
LIDOCAINE BAXTER 20 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Lidokaino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lidocaine Baxter injekcinis tirpalas ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lidocaine Baxter injekcinio tirpalo
3.
Kaip vartoti Lidocaine Baxter injekcinį tirpalą
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lidocaine Baxter injekcinį tirpalą
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LIDOCAINE BAXTER INJEKCINIS TIRPALAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lidokaino hidrochloridas yra vietinis anestetikas, jis priklauso
vaistų, vadinamų amidų tipo vietiniais
anestetikais, klasei. Šis vaistas sukelia dalies organizmo pojūčių
ar jautrumo išnykimą. Lidocaine
Baxter injekcinio tirpalo galima vartoti vietinei nejautrai
(anestezijai) sukelti, kai tirpalo švirkščiama į
operacijos vietą arba aplink ją. Be to, vietinę nejautrą galima
sukelti tirpalo sušvirkščiant šalia nervų
(taip nutraukiant nervinio impulso sklidimą jais), į epidurinę
ertmę (šalia nugaros smegenų) arba
tirpalo suleidžiant į veną galūnės, kurios kraujotaka yra
sustabdyta turniketu (juosta, kuri spausdama
kraujagysles nutraukia kraujo tekėjimą jomis).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LIDOCAINE BAXTER INJEKCINIO TIRPALO
LIDOCAINE BAXTER INJEKCINIO TIRPALO VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija lidokaino hidrochloridui, bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje) arba kitam panašiam amidų tipo anestetikui;
-
jeigu kraujo tūris yra sumažėjęs (yra hipovolemij

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lidocaine Baxter 10 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml injekcinio tirpalo yra 10 mg lidokaino hidrochlorido.
2 ml injekcinio tirpalo yra 20 mg lidokaino hidrochlorido.
5 ml injekcinio tirpalo yra 50 mg lidokaino hidrochlorido.
10 ml injekcinio tirpalo yra 100 mg lidokaino hidrochlorido.
20 ml injekcinio tirpalo yra 200 mg lidokaino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
1 ml injekcinio tirpalo yra maždaug 0,119 mmol natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis tirpalas.
Tirpalo pH yra 5,00-7,00, osmoliariškumas - 276,49 mosmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokali ir regioninė nejautra, nervų ir nervinių rezginių blokados.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimą reikia koreguoti atsižvelgiant į paciento reakciją ir
vartojimo vietą. Reikia vartoti
mažiausios koncentracijos mažiausią dozę, sukeliančią norimą
poveikį. Didžiausia dozė sveikiems
suaugusiems žmonėms negali būti didesnė kaip 200 mg.
Vartojamas tirpalo tūris lemia, kokiame plote pasireiškia nejautra.
Jei norima vartoti didelį mažesnės
koncentracijos tūrį, standartinį tirpalą reikia atskiesti
fiziologiniu (0,9% NaCl) tirpalu. Skiesti būtina
prieš pat vartojimą.
Vaikams ir senyviems ar nusilpusiems pacientams reikia švirkšti
mažesnes amžių ir fizinę būklę
atitinkančias dozes.
Suaugusiems žmonėms ar 12-18 metų vaikams vienkartinė Lidocaine
Baxter dozė (skirta kitokiai nei
spinalinei nejautrai sukelti) negali būti didesnė kaip 5 mg/kg kūno
svorio (ne daugiau kaip 200 mg).
Toliau pateikiamos suaugusiems žmonėms rekomenduojamos dozės.
10 mg/ml
20 mg/ml
Infiltracinė nejautra,
nedidelės procedūros
2-10 ml (20-
100 mg)
Didelės procedūros
10-20 ml (100-
200 mg)
5-10 ml (100-
200 mg)
Nervų blokada
3-20 ml (30-
200 mg)
1,5-10 ml (3