Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lidokaino hidrochloridas
Baxter Holding B.V.
N01BB02
Lidocaine hydrochloride
10 mg/ml; 20 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis
Receptinis
Lidocaine
Perregistruotas
2013-02-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI LIDOCAINE BAXTER 10 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS LIDOCAINE BAXTER 20 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS Lidokaino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lidocaine Baxter injekcinis tirpalas ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lidocaine Baxter injekcinio tirpalo 3. Kaip vartoti Lidocaine Baxter injekcinį tirpalą 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lidocaine Baxter injekcinį tirpalą 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LIDOCAINE BAXTER INJEKCINIS TIRPALAS IR KAM JIS VARTOJAMAS Lidokaino hidrochloridas yra vietinis anestetikas, jis priklauso vaistų, vadinamų amidų tipo vietiniais anestetikais, klasei. Šis vaistas sukelia dalies organizmo pojūčių ar jautrumo išnykimą. Lidocaine Baxter injekcinio tirpalo galima vartoti vietinei nejautrai (anestezijai) sukelti, kai tirpalo švirkščiama į operacijos vietą arba aplink ją. Be to, vietinę nejautrą galima sukelti tirpalo sušvirkščiant šalia nervų (taip nutraukiant nervinio impulso sklidimą jais), į epidurinę ertmę (šalia nugaros smegenų) arba tirpalo suleidžiant į veną galūnės, kurios kraujotaka yra sustabdyta turniketu (juosta, kuri spausdama kraujagysles nutraukia kraujo tekėjimą jomis). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LIDOCAINE BAXTER INJEKCINIO TIRPALO LIDOCAINE BAXTER INJEKCINIO TIRPALO VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija lidokaino hidrochloridui, bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba kitam panašiam amidų tipo anestetikui; - jeigu kraujo tūris yra sumažėjęs (yra hipovolemij Læs hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lidocaine Baxter 10 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml injekcinio tirpalo yra 10 mg lidokaino hidrochlorido. 2 ml injekcinio tirpalo yra 20 mg lidokaino hidrochlorido. 5 ml injekcinio tirpalo yra 50 mg lidokaino hidrochlorido. 10 ml injekcinio tirpalo yra 100 mg lidokaino hidrochlorido. 20 ml injekcinio tirpalo yra 200 mg lidokaino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml injekcinio tirpalo yra maždaug 0,119 mmol natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas Skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis tirpalas. Tirpalo pH yra 5,00-7,00, osmoliariškumas - 276,49 mosmol/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lokali ir regioninė nejautra, nervų ir nervinių rezginių blokados. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimą reikia koreguoti atsižvelgiant į paciento reakciją ir vartojimo vietą. Reikia vartoti mažiausios koncentracijos mažiausią dozę, sukeliančią norimą poveikį. Didžiausia dozė sveikiems suaugusiems žmonėms negali būti didesnė kaip 200 mg. Vartojamas tirpalo tūris lemia, kokiame plote pasireiškia nejautra. Jei norima vartoti didelį mažesnės koncentracijos tūrį, standartinį tirpalą reikia atskiesti fiziologiniu (0,9% NaCl) tirpalu. Skiesti būtina prieš pat vartojimą. Vaikams ir senyviems ar nusilpusiems pacientams reikia švirkšti mažesnes amžių ir fizinę būklę atitinkančias dozes. Suaugusiems žmonėms ar 12-18 metų vaikams vienkartinė Lidocaine Baxter dozė (skirta kitokiai nei spinalinei nejautrai sukelti) negali būti didesnė kaip 5 mg/kg kūno svorio (ne daugiau kaip 200 mg). Toliau pateikiamos suaugusiems žmonėms rekomenduojamos dozės. 10 mg/ml 20 mg/ml Infiltracinė nejautra, nedidelės procedūros 2-10 ml (20- 100 mg) Didelės procedūros 10-20 ml (100- 200 mg) 5-10 ml (100- 200 mg) Nervų blokada 3-20 ml (30- 200 mg) 1,5-10 ml (3 Læs hele dokumentet