Lidocain-EGIS

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Lidokainas

Prieinama:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC kodas:

N01BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lidocaine

Dozė:

4,6 mg/dozėje

Vaisto forma:

burnos gleivinės, gerklų ir ryklės purškalas (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti į burną ir ryklę;vartoti į gerklas ir ryklę

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Lidocaine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-03-12

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LIDOCAIN-EGIS 4,6 MG/DOZĖJE BURNOS GLEIVINĖS, GERKLŲ IR RYKLĖS
PURŠKALAS (TIRPALAS)
lidokainas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lidocain-EGIS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lidocain-EGIS
3.
Kaip vartoti Lidocain-EGIS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lidocain-EGIS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LIDOCAIN-EGIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lidocain-EGIS yra vietinis anestetikas, vartojamas burnos, gerklų ir
ryklės gleivinės vietinei nejautrai
sukelti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LIDOCAIN-EGIS
LIDOCAIN-EGIS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija lidokainui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu yra reikšmingų širdies laidumo sutrikimų;
-
jeigu yra dekompensuotas širdies nepakankamumas.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Lidocain-EGIS.
-
Svarbu saugoti, kad lidokaino nepatektų į kvėpavimo takus (dėl
aspiracijos rizikos).
-
Taikant ryklės srityje būtinas ypatingas atsargumas.
-
Lidokainas gerai absorbuojamas per gleivinę (ypač iš trachėjos)
bei per pažeistą odą. Į tai reikia
atsižvelgti, ypač kai vaisto vartojama vaikams didelio ploto
nejautrai sukelti.
-
Reikia laikytis atsargumo, kai lidokaino purškiama ant pažeistos ir
(arba) užkrėstos vietos.
-
Reikalingas atsargum

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lidocain-EGIS 4,6 mg/dozėje burnos gleivinės, gerklų ir ryklės
purškalas (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename buteliuke yra 3,8 g lidokaino.
Kiekvienoje dozėje (išpurškime) tirpalo yra 4,6 mg lidokaino.
Pagalbinė
(
-
s) medžiaga
(
-
os), kurios
(
-
ių) poveikis žinomas
:
Kiekvienoje dozėje (išpurškime) yra 31,72 mg 96 % etanolio ir 10,5
mg propilenglikolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnos gleivinės, gerklų ir ryklės purškalas (tirpalas).
Tirpalas yra bespalvis, mentolio kvapo.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lidocain-EGIS skirtas burnos gleivinės, gerklų ir ryklės gleivinės
vietinei trumpalaikei anestezijai
sukelti prieš nedidelės apimties procedūras.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė gali būti įvairi, ji priklauso nuo nujautrinamos srities
dydžio.
Vieną kartą paspaudus dozavimo vožtuvą išpurškiama 4,6 mg
lidokaino.
Siekiant išvengti didelės koncentracijos susidarymo kraujo plazmoje,
svarbu vartoti mažiausią dozę,
sukeliančią patenkinamą poveikį.
_Suaugusiesiems_
Paprastai pakanka 1-3 išpurškimų, tačiau tam tikrais atvejais gali
prireikti vartoti didesnes dozes
(didžiausia leistina dozė – 40 išpurškimų/70 kg kūno svorio).
_Ypatingos populiacijos_
_Vaikų populiacija_
Dozė turi atitikti amžių ir fizinę būklę.
Dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į jaunesnių kaip 12 metų
vaikų kūno svorį. Negalima vartoti
didesnės kaip 3 mg/kg kūno svorio dozės (viena dozė
(išpurškimas) yra 4,6 mg lidokaino).
Lidocain-EGIS nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 8 metų
vaikams vietinės anestezijos
indukcijai prieš tonzilektomiją ir adenoidektomiją.
Lidocain-EGIS nėra skirtas jaunesniems kaip 3 metų vaikams, kadangi
veikliosios medžiagos
koncentracija jame yra didelė.
_Senyviems (> 65 metų) pacientams_
Dozė mažinama, atsižvelgiant į amžių ir fizinę b�