Negara: Lituania
Bahasa: Lituavi
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lidokainas
Egis Pharmaceuticals PLC
N01BB02
Lidocaine
4,6 mg/dozėje
burnos gleivinės, gerklų ir ryklės purškalas (tirpalas)
vartoti į burną ir ryklę;vartoti į gerklas ir ryklę
Receptinis
Lidocaine
Perregistruotas
1997-03-12
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LIDOCAIN-EGIS 4,6 MG/DOZĖJE BURNOS GLEIVINĖS, GERKLŲ IR RYKLĖS PURŠKALAS (TIRPALAS) lidokainas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lidocain-EGIS ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lidocain-EGIS 3. Kaip vartoti Lidocain-EGIS 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lidocain-EGIS 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LIDOCAIN-EGIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Lidocain-EGIS yra vietinis anestetikas, vartojamas burnos, gerklų ir ryklės gleivinės vietinei nejautrai sukelti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LIDOCAIN-EGIS LIDOCAIN-EGIS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija lidokainui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra reikšmingų širdies laidumo sutrikimų; - jeigu yra dekompensuotas širdies nepakankamumas. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lidocain-EGIS. - Svarbu saugoti, kad lidokaino nepatektų į kvėpavimo takus (dėl aspiracijos rizikos). - Taikant ryklės srityje būtinas ypatingas atsargumas. - Lidokainas gerai absorbuojamas per gleivinę (ypač iš trachėjos) bei per pažeistą odą. Į tai reikia atsižvelgti, ypač kai vaisto vartojama vaikams didelio ploto nejautrai sukelti. - Reikia laikytis atsargumo, kai lidokaino purškiama ant pažeistos ir (arba) užkrėstos vietos. - Reikalingas atsargum Baca dokumen lengkapnya
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lidocain-EGIS 4,6 mg/dozėje burnos gleivinės, gerklų ir ryklės purškalas (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename buteliuke yra 3,8 g lidokaino. Kiekvienoje dozėje (išpurškime) tirpalo yra 4,6 mg lidokaino. Pagalbinė ( - s) medžiaga ( - os), kurios ( - ių) poveikis žinomas : Kiekvienoje dozėje (išpurškime) yra 31,72 mg 96 % etanolio ir 10,5 mg propilenglikolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnos gleivinės, gerklų ir ryklės purškalas (tirpalas). Tirpalas yra bespalvis, mentolio kvapo. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lidocain-EGIS skirtas burnos gleivinės, gerklų ir ryklės gleivinės vietinei trumpalaikei anestezijai sukelti prieš nedidelės apimties procedūras. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozė gali būti įvairi, ji priklauso nuo nujautrinamos srities dydžio. Vieną kartą paspaudus dozavimo vožtuvą išpurškiama 4,6 mg lidokaino. Siekiant išvengti didelės koncentracijos susidarymo kraujo plazmoje, svarbu vartoti mažiausią dozę, sukeliančią patenkinamą poveikį. _Suaugusiesiems_ Paprastai pakanka 1-3 išpurškimų, tačiau tam tikrais atvejais gali prireikti vartoti didesnes dozes (didžiausia leistina dozė – 40 išpurškimų/70 kg kūno svorio). _Ypatingos populiacijos_ _Vaikų populiacija_ Dozė turi atitikti amžių ir fizinę būklę. Dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į jaunesnių kaip 12 metų vaikų kūno svorį. Negalima vartoti didesnės kaip 3 mg/kg kūno svorio dozės (viena dozė (išpurškimas) yra 4,6 mg lidokaino). Lidocain-EGIS nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 8 metų vaikams vietinės anestezijos indukcijai prieš tonzilektomiją ir adenoidektomiją. Lidocain-EGIS nėra skirtas jaunesniems kaip 3 metų vaikams, kadangi veikliosios medžiagos koncentracija jame yra didelė. _Senyviems (> 65 metų) pacientams_ Dozė mažinama, atsižvelgiant į amžių ir fizinę b Baca dokumen lengkapnya