Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lidocaini hydrochloridum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
N01BB02
Lidocaini hydrochloridum
100 mg/ml
soluţie injectabilă
N5x2
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2018-09-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT LIDOCAIN-BP 100 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ _Clorhidrat de lidocaină_ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lidocain-BP 100 mg/ml şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie sa ştiţi înainte să utilizaţi Lidocain-BP 100 mg/ml 3. Cum să utilizaţi Lidocain-BP 100 mg/ml 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lidocain-BP 100 mg/ml 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii. 1. CE ESTE LIDOCAIN-BP 100 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lidocain-BP 100 mg/ml este un medicament, care face parte din grupa remediilor antiaritmice. Lidocain-BP 100 mg/ml este utilizată în tratamentul de urgenţă al tulburărilor de ritm cardiac periculoase (extrasistole, tahicardie, flutter, fibrilaţie), inclusiv în perioada acută a infarctului miocardic, în caz de implantare a pacemaker-ului, intoxicaţie cu digitalice, anestezie generală. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LIDOCAIN-BP 100 MG/ML Nu utilizaţi Lidocain-BP 100 mg/ml: - dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la lidocaină, alte remedii anestezice locale de tipul amidelor sau la oricare dintre componentele medicamentului, enumerate la punctul 6; - dacă aţi prezentat episoade convulsive ca urmare a administrării lidocainei; - dacă aveţi probleme serioase c Perskaitykite visą dokumentą
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lidocain-BP 100 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de lidocaină 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie transparentă, incoloră sau puţin colorată. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Aritmii ventriculare (extrasistole, tahicardie, flutter, fibrilaţie), inclusiv în perioada acută a infarctului miocardic, în caz de implantare a pacemaker-ului, intoxicaţie digitalică, anestezie generală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Medicamentul se administrează intramuscular, intravenos în jet, prin perfuzie intravenoasă. _Soluţia de lidocaină 100 mg/ml intramuscular se administrează _în muşchiul gluteu sau deltoid. Adulţilor intramuscular soluţia de lidocaină 100 mg/ml se administrează în doza 2-4 mg/kg (doza maximă la o priză – cel mult 200 mg (2 ml)) cu interval de 4-6 ore. Nu se recomandă administrarea intramusculară a medicamentului la copii. Pentru administrare intravenoasă în jet soluţia de lidocaină 100 mg/ml se dizolvă până la concentraţia de 20 mg/ml cu soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml sterilă sau soluţie glucoză 50 mg/ml. _Pentru administrare prin perfuzie intravenoasă _se utilizează soluţia, care conţine 2 mg lidocaină în 1 ml. În acest scop 2 ml (1 fiolă) de Lidocain-BP, soluţie 100 mg/ml se dizolvă în 100 ml soluţie sterilă de clorură de sodiu 9mg/ml sau soluţie de glucoză 50 mg/ml. Cantitatea totală de soluţie, administrată prin perfuzie intravenoasă adulţilor timp de 24 ore – cel mult 1200 ml. Perfuzia intravenoasă se efectuează sub monitorizare continuă a ECG. _Adulţilor _se indică la administrarea dozei de încărcare(în bolus) intravenos în jet câte 0,5-2 mg/kg timp de 3-4 min; doza medie la o priză – 80 mg, doza maximă la o priză – 100 mg. Ulterior se trece imediat la perfuzie intra Perskaitykite visą dokumentą