Lidocaïne Aguettant 10 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10,7 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 10 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met LIDOCAÏNE 8,7 mg/ml

Prieinama:

Laboratoire Aguettant 1, rue Alexander Fleming 69007 LYON (FRANKRIJK)

ATC kodas:

N01BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10,7 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 10 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met LIDOCAÏNE 8,7 mg/ml

Vaisto forma:

Oplossing voor injectie

Sudėtis:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Vartojimo būdas:

Intradermaal gebruik, Subcutaan gebruik

Gydymo sritis:

Lidocaine

Leidimo data:

2018-09-05

Pakuotės lapelis

1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LIDOCAÏNE AGUETTANT 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
LIDOCAÏNE AGUETTANT 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
Lidocaïnehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lidocaïne Aguettant en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LIDOCAÏNE AGUETTANT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lidocaïne Aguettant bevat de werkzame stof lidocaïnehydrochloride.
Lidocaïne Aguettant is een middel voor plaatselijke verdoving (lokaal
anestheticum). Het wordt
gebruikt om delen van het lichaam te verdoven tijdens chirurgische
ingrepen. Het zorgt ervoor dat de
zenuwen geen pijnprikkels kunnen doorgeven aan de hersenen en zorgt
dat u geen pijn voelt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor lidocaïne, middelen voor plaatselijk
verdoving (lokale anesthetica)
van het amide-type of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u
dit middel krijgt toegediend:
-
als u last heeft van epilepsie. Uw arts zal u extra goed controleren
op het krijgen van
symptomen;
-
als u last heeft van een nie

Prekės savybės

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lidocaïne Aguettant 10 mg/ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Lidocaïne Aguettant 20 mg/ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lidocaïne Aguettant 10 mg/ml
Elke ml oplossing voor injectie bevat 10 mg lidocaïnehydrochloride
(als
lidocaïnehydrochloridemonohydraat).
Elke voorgevulde spuit van 10 ml bevat 100 mg lidocaïnehydrochloride
(als
lidocaïnehydrochloridemonohydraat).
Lidocaïne Aguettant 20 mg/ml
Elke ml oplossing voor injectie bevat 20 mg lidocaïnehydrochloride
(als lidocaïnehydrochloride
monohydraat).
Elke voorgevulde spuit van 10 ml bevat 200 mg lidocaïnehydrochloride
(als lidocaïnehydrochloride
monohydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Lidocaïne Aguettant 10 mg/ml
Elke ml oplossing voor injectie bevat 3,2 mg natrium, overeenkomend
met 0,14 mmol.
Elke voorgevulde spuit van 10 ml bevat 32 mg natrium, overeenkomend
met 1,4 mmol.
Lidocaïne Aguettant 20 mg/ml
Elke ml oplossing voor injectie bevat 2,3 mg natrium, overeenkomend
met 0,10 mmol.
Elke voorgevulde spuit van 10 ml bevat 23 mg natrium, overeenkomend
met 1,0 mmol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie (injectie).
Heldere en kleurloze oplossing
pH: 5,0 tot 6,5
Osmolaliteit: 270-330 mOsm/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lidocaïne Aguettant is geïndiceerd voor infiltratie-anesthesie en
periferezenuwblokkering.
Lidocaïne Aguettant 10 mg/ml is geïndiceerd voor volwassenen en
kinderen ouder dan 2 jaar.
Lidocaïne Aguettant 20 mg/ml is geïndiceerd voor volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Lidocaïne Aguettant mag alleen worden gebruikt door, of onder
toezicht van artsen met ervaring in
regionale anesthesie en reanimatietechnieken. Reanimatieapparatuur
moet beschikbaar zijn bij het
toedienen van lokale anesthetica.
Dosering
Men moet de laagste concentratie en de kleinste dosering geven die het
vereiste e