Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10,7 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 10 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met LIDOCAÏNE 8,7 mg/ml
Laboratoire Aguettant 1, rue Alexander Fleming 69007 LYON (FRANKRIJK)
N01BB02
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10,7 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 10 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met LIDOCAÏNE 8,7 mg/ml
Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)
Intradermaal gebruik, Subcutaan gebruik
Lidocaine
2018-09-05
1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LIDOCAÏNE AGUETTANT 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT LIDOCAÏNE AGUETTANT 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT Lidocaïnehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lidocaïne Aguettant en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LIDOCAÏNE AGUETTANT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lidocaïne Aguettant bevat de werkzame stof lidocaïnehydrochloride. Lidocaïne Aguettant is een middel voor plaatselijke verdoving (lokaal anestheticum). Het wordt gebruikt om delen van het lichaam te verdoven tijdens chirurgische ingrepen. Het zorgt ervoor dat de zenuwen geen pijnprikkels kunnen doorgeven aan de hersenen en zorgt dat u geen pijn voelt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - als u allergisch bent voor lidocaïne, middelen voor plaatselijk verdoving (lokale anesthetica) van het amide-type of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel krijgt toegediend: - als u last heeft van epilepsie. Uw arts zal u extra goed controleren op het krijgen van symptomen; - als u last heeft van een nie Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lidocaïne Aguettant 10 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Lidocaïne Aguettant 20 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lidocaïne Aguettant 10 mg/ml Elke ml oplossing voor injectie bevat 10 mg lidocaïnehydrochloride (als lidocaïnehydrochloridemonohydraat). Elke voorgevulde spuit van 10 ml bevat 100 mg lidocaïnehydrochloride (als lidocaïnehydrochloridemonohydraat). Lidocaïne Aguettant 20 mg/ml Elke ml oplossing voor injectie bevat 20 mg lidocaïnehydrochloride (als lidocaïnehydrochloride monohydraat). Elke voorgevulde spuit van 10 ml bevat 200 mg lidocaïnehydrochloride (als lidocaïnehydrochloride monohydraat). Hulpstof met bekend effect: Lidocaïne Aguettant 10 mg/ml Elke ml oplossing voor injectie bevat 3,2 mg natrium, overeenkomend met 0,14 mmol. Elke voorgevulde spuit van 10 ml bevat 32 mg natrium, overeenkomend met 1,4 mmol. Lidocaïne Aguettant 20 mg/ml Elke ml oplossing voor injectie bevat 2,3 mg natrium, overeenkomend met 0,10 mmol. Elke voorgevulde spuit van 10 ml bevat 23 mg natrium, overeenkomend met 1,0 mmol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie (injectie). Heldere en kleurloze oplossing pH: 5,0 tot 6,5 Osmolaliteit: 270-330 mOsm/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lidocaïne Aguettant is geïndiceerd voor infiltratie-anesthesie en periferezenuwblokkering. Lidocaïne Aguettant 10 mg/ml is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar. Lidocaïne Aguettant 20 mg/ml is geïndiceerd voor volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Lidocaïne Aguettant mag alleen worden gebruikt door, of onder toezicht van artsen met ervaring in regionale anesthesie en reanimatietechnieken. Reanimatieapparatuur moet beschikbaar zijn bij het toedienen van lokale anesthetica. Dosering Men moet de laagste concentratie en de kleinste dosering geven die het vereiste e Διαβάστε το πλήρες έγγραφο