Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bromazepamas
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
N05BA08
Bromazepamas
1,5 mg; 3 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Bromazepam
Perregistruotas
1994-03-31
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LEXOTANIL 3 MG TABLETĖS bromazepamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lexotanil ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lexotanil 3. Kaip vartoti Lexotanil 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lexotanil 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LEXOTANIL IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Lexotanil medžiaga yra bromazepamas, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai benzodiazepinais. Lexotanil skiriama žmonėms, kuriuos vargina nerimas, įtampa ir kiti su nerimu susiję sutrikimai. Rekomenduojamas tik trumpas gydymo šiuo vaistu kursas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEXOTANIL LEXOTANIL VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija bromazepamui, kitiems benzodiazepinams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), jeigu sergate sunkia plaučių liga ar stipriai sutrikęs kvėpavimas, jeigu sergate sunkiu kepenų veiklos nepakankamumu, jeigu vargina miego apnėjos sindromas (laikinas kvėpavimo sustojimas miegant), jeigu sergate miego apnėja (kartotinis kvėpavimo nutrūkimas ir vėl atsinaujinimas), jeigu sergate sunkiąja miastenija (sunkiu raumenų silpnumu). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lexotanil. Įsitikinkite, ar gydytojas tikrai žino, kad Jūs: sergate plaučių, kepenų ar inkstų liga; turite p Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lexotanil 1,5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 1,5 mg bromazepamo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas (96,10 mg). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletės yra blyškiai gelsvos, cilindro formos, su vagele ir “Roche 1,5” žyme. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Nerimas, įtampa ir kiti su nerimo sindromu susiję somatiniai ar psichiniai negalavimai. Kaip pagalbinė priemonė gydant nerimą ar sujaudinimą, susijusius su psichikos sutrikimais, tokiais kaip nuotaikos sutrikimai ar šizofrenija. Benzodiazepinais gydoma tik tuo atveju, kai sutrikimas yra sunkus, riboja paciento veiką ir labai jį vargina. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Įprastas dozavimas suaugusiesiems_ _Vidutinė dozė ambulatoriniam pacientui_: po 1,5-3 mg iki trijų kartų per parą. _Sunkiais atvejais, ypač ligoninėje_: po 6-12 mg du arba tris kartus per parą. Nurodytos dozės tėra bendros rekomendacijos; dozė turi būti parenkama kiekvienam pacientui individualiai. Ambulatorinius pacientus reikia pradėti gydyti mažomis dozėmis, palaipsniui jas didinant iki optimalių. Gydyti reikia kiek galima trumpiau. Paciento būklė ir poreikis tęsti gydymą turi būti reguliariai vertinami, ypač jei pacientui nėra ligos simptomų. Bendra gydymo trukmė turėtų būti ne ilgesnė kaip 8-12 savaičių, įskaitant laipsniško dozės mažinimo periodą. Kai kuriais atvejais tenka gydyti ilgiau negu rekomenduojama; jeigu taip reikėtų, ilgiau gydyti būtų galima tik specialistui iš naujo įvertinus paciento būklę. Ypatingos pacientų populiacijos _Vaikų populiacija_ Įprastai bromazepamo neskiriama vaikams, bet jeigu, gydytojo nuomone, gydymas bromazepamu tinkamas, tuomet jo dozė parenkama, atsižvelgiant į vaiko mažą kūno svorį (skiriama 0,1-0,3 mg/kg Perskaitykite visą dokumentą