Lexotanil

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Bromazepamas

Διαθέσιμο από:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BA08

INN (Διεθνής Όνομα):

Bromazepamas

Δοσολογία:

1,5 mg; 3 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Bromazepam

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

1994-03-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LEXOTANIL 3 MG TABLETĖS
bromazepamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lexotanil ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lexotanil
3.
Kaip vartoti Lexotanil
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lexotanil
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEXOTANIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Lexotanil medžiaga yra bromazepamas, kuris priklauso
vaistų grupei, vadinamai benzodiazepinais.
Lexotanil skiriama žmonėms, kuriuos vargina nerimas, įtampa ir kiti
su nerimu susiję sutrikimai.
Rekomenduojamas tik trumpas gydymo šiuo vaistu kursas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEXOTANIL
LEXOTANIL VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija bromazepamui, kitiems benzodiazepinams arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),

jeigu sergate sunkia plaučių liga ar stipriai sutrikęs kvėpavimas,

jeigu sergate sunkiu kepenų veiklos nepakankamumu,

jeigu vargina miego apnėjos sindromas (laikinas kvėpavimo sustojimas
miegant),

jeigu sergate miego apnėja (kartotinis kvėpavimo nutrūkimas ir vėl
atsinaujinimas),

jeigu sergate sunkiąja miastenija (sunkiu raumenų silpnumu).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Lexotanil.
Įsitikinkite, ar gydytojas tikrai žino, kad Jūs:

sergate plaučių, kepenų ar inkstų liga;

turite p

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lexotanil 1,5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 1,5 mg bromazepamo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(96,10 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra blyškiai gelsvos, cilindro formos, su vagele ir
“Roche 1,5” žyme.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Nerimas, įtampa ir kiti su nerimo sindromu susiję somatiniai ar
psichiniai negalavimai.
Kaip pagalbinė priemonė gydant nerimą ar sujaudinimą, susijusius
su psichikos sutrikimais, tokiais
kaip nuotaikos sutrikimai ar šizofrenija.
Benzodiazepinais gydoma tik tuo atveju, kai sutrikimas yra sunkus,
riboja paciento veiką ir labai jį
vargina.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Įprastas dozavimas suaugusiesiems_
_Vidutinė dozė ambulatoriniam pacientui_: po 1,5-3 mg iki trijų
kartų per parą.
_Sunkiais atvejais, ypač ligoninėje_: po 6-12 mg du arba tris kartus
per parą.
Nurodytos dozės tėra bendros rekomendacijos; dozė turi būti
parenkama kiekvienam pacientui
individualiai. Ambulatorinius pacientus reikia pradėti gydyti
mažomis dozėmis, palaipsniui jas
didinant iki optimalių. Gydyti reikia kiek galima trumpiau. Paciento
būklė ir poreikis tęsti gydymą turi
būti reguliariai vertinami, ypač jei pacientui nėra ligos
simptomų. Bendra gydymo trukmė turėtų būti
ne ilgesnė kaip 8-12 savaičių, įskaitant laipsniško dozės
mažinimo periodą. Kai kuriais atvejais tenka
gydyti ilgiau negu rekomenduojama; jeigu taip reikėtų, ilgiau gydyti
būtų galima tik specialistui iš
naujo įvertinus paciento būklę.
Ypatingos pacientų populiacijos
_Vaikų populiacija_
Įprastai bromazepamo neskiriama vaikams, bet jeigu, gydytojo nuomone,
gydymas bromazepamu
tinkamas, tuomet jo dozė parenkama, atsižvelgiant į vaiko mažą
kūno svorį (skiriama 0,1-0,3 mg/kg