Levothyroxine sodium Berlin-Chemie

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Levotiroksino natrio druska

Prieinama:

Berlin-Chemie AG

ATC kodas:

H03AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Levotiroksino sodium salt

Dozė:

25 µg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Levothyroxine sodium

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2022-05-18

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LEVOTHYROXINE SODIUM BERLIN-CHEMIE 25 MIKROGRAMŲ TABLETĖS
levotiroksino natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Levothyroxine sodium Berlin-Chemie ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Levothyroxine sodium Berlin-Chemie
3.
Kaip vartoti Levothyroxine sodium Berlin-Chemie
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Levothyroxine sodium Berlin-Chemie
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEVOTHYROXINE SODIUM BERLIN-CHEMIE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Levothyroxine sodium Berlin-Chemie yra vaistas, kurio veiklioji
medžiaga yra skydliaukės hormonas
levotiroksinas. Jis pasižymi tokiu pat poveikiu kaip natūraliu būdu
susidarantis hormonas.
Jums paskirtos vartoti Levothyroxine sodium Berlin-Chemie 25
mikrogramų tabletės siekiant atstatyti
hormono trūkumą ir (arba) sumažinti skydliaukės krūvį.
Levothyroxine sodium Berlin-Chemie vartojamas:
˗
trūkstamam hormonui pakeisti, esant bet kokiai susilpnėjusios
skydliaukės funkcijos formai;
˗
skydliaukės padidėjimo (strumos) pasikartojimo profilaktikai po
strumos chirurginio gydymo
(rezekcijos), kai skydliaukės funkcija normali;
˗
gerybinei strumai gydyti, kai skydliaukės funkcija yra normali
˗
papildomam padidėjusio skydliaukės aktyvumo gydymui deriniu su
skydliaukę slopinančiais
vaistiniais preparatais (tirostatiniais vaistais) pasiekus normalią
medžiagų apykaitą
(metabolizmą);
˗

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levothyroxine sodium Berlin-Chemie 25 mikrogramų tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 25 mikrogramai levotiroksino natrio
druskos.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Baltos arba smėlio spalvos, apvali, šiek tiek išgaubta tabletė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
˗
Pakeičiamasis gydymas skydliaukės hormonais esant bet kokios kilmės
hipotirozei.
˗
Strumos recidyvo profilaktika po strumos rezekcijos, kai skydliaukės
funkcija normali.
˗
Gerybinės strumos gydymas esant normaliai skydliaukės funkcijai
(eutirozei).
˗
Papildomas hipertirozės gydymas kartu su skydliaukę slopinančiais
vaistiniais preparatais
pasiekus eutiroidinę skydliaukės funkciją.
˗
Slopinamoji ir pakeičiamoji skydliaukės piktybinio naviko terapija,
dažniausiai po
tiroidektomijos.
Levothyroxine sodium Berlin-Chemie 25 mikrogramų tabletės tinka
visoms amžiaus grupėms.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pateiktos dozės yra rekomendacinio pobūdžio. Individuali paros
dozė turi būti nustatoma įvertinus
laboratorinius tyrimus ir paciento būklę.
Kai skydliaukė dar funkcionuoja, gali užtekti mažiausios
pakeičiamosios vaistinio preparato dozės.
Gydymą skydliaukės hormonais ypač atsargiai reikia pradėti
senyviems pacientams, taip pat
sergantiems koronarine širdies liga bei pacientams, sergantiems
sunkia ar lėtine hipotiroze, pvz.,
pradėti gydyti maža doze ir ją po truputį didinti ilgesniais
intervalais, kartu dažnai tiriant skydliaukės
funkciją. Patirtis rodo, kad mažesnė dozė taip pat tinka nedidelio
svorio pacientams ir turintiems didelį
mazginį gūžį pacientams.
Kadangi kai kuriems pacientams gali padidėti T
4
ir fT
4
rodmenų reikšmės, gydymo kontrolei geriau
tinka atlikti kraujo serumo skydliaukę stimuliuojančio hormono
(angl. _Thyroid-stimulating hosmone, _
_TSH_) kiekio tyrimą.
INDIKACIJA
DOZĖ