Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levotiroksino natrio druska
Berlin-Chemie AG
H03AA01
Levotiroksino sodium salt
25 µg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Levothyroxine sodium
Registruotas
2022-05-18
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LEVOTHYROXINE SODIUM BERLIN-CHEMIE 25 MIKROGRAMŲ TABLETĖS levotiroksino natrio druska ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Levothyroxine sodium Berlin-Chemie ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Levothyroxine sodium Berlin-Chemie 3. Kaip vartoti Levothyroxine sodium Berlin-Chemie 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Levothyroxine sodium Berlin-Chemie 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LEVOTHYROXINE SODIUM BERLIN-CHEMIE IR KAM JIS VARTOJAMAS Levothyroxine sodium Berlin-Chemie yra vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra skydliaukės hormonas levotiroksinas. Jis pasižymi tokiu pat poveikiu kaip natūraliu būdu susidarantis hormonas. Jums paskirtos vartoti Levothyroxine sodium Berlin-Chemie 25 mikrogramų tabletės siekiant atstatyti hormono trūkumą ir (arba) sumažinti skydliaukės krūvį. Levothyroxine sodium Berlin-Chemie vartojamas: ˗ trūkstamam hormonui pakeisti, esant bet kokiai susilpnėjusios skydliaukės funkcijos formai; ˗ skydliaukės padidėjimo (strumos) pasikartojimo profilaktikai po strumos chirurginio gydymo (rezekcijos), kai skydliaukės funkcija normali; ˗ gerybinei strumai gydyti, kai skydliaukės funkcija yra normali ˗ papildomam padidėjusio skydliaukės aktyvumo gydymui deriniu su skydliaukę slopinančiais vaistiniais preparatais (tirostatiniais vaistais) pasiekus normalią medžiagų apykaitą (metabolizmą); ˗ Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Levothyroxine sodium Berlin-Chemie 25 mikrogramų tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 25 mikrogramai levotiroksino natrio druskos. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Baltos arba smėlio spalvos, apvali, šiek tiek išgaubta tabletė. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS ˗ Pakeičiamasis gydymas skydliaukės hormonais esant bet kokios kilmės hipotirozei. ˗ Strumos recidyvo profilaktika po strumos rezekcijos, kai skydliaukės funkcija normali. ˗ Gerybinės strumos gydymas esant normaliai skydliaukės funkcijai (eutirozei). ˗ Papildomas hipertirozės gydymas kartu su skydliaukę slopinančiais vaistiniais preparatais pasiekus eutiroidinę skydliaukės funkciją. ˗ Slopinamoji ir pakeičiamoji skydliaukės piktybinio naviko terapija, dažniausiai po tiroidektomijos. Levothyroxine sodium Berlin-Chemie 25 mikrogramų tabletės tinka visoms amžiaus grupėms. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Pateiktos dozės yra rekomendacinio pobūdžio. Individuali paros dozė turi būti nustatoma įvertinus laboratorinius tyrimus ir paciento būklę. Kai skydliaukė dar funkcionuoja, gali užtekti mažiausios pakeičiamosios vaistinio preparato dozės. Gydymą skydliaukės hormonais ypač atsargiai reikia pradėti senyviems pacientams, taip pat sergantiems koronarine širdies liga bei pacientams, sergantiems sunkia ar lėtine hipotiroze, pvz., pradėti gydyti maža doze ir ją po truputį didinti ilgesniais intervalais, kartu dažnai tiriant skydliaukės funkciją. Patirtis rodo, kad mažesnė dozė taip pat tinka nedidelio svorio pacientams ir turintiems didelį mazginį gūžį pacientams. Kadangi kai kuriems pacientams gali padidėti T 4 ir fT 4 rodmenų reikšmės, gydymo kontrolei geriau tinka atlikti kraujo serumo skydliaukę stimuliuojančio hormono (angl. _Thyroid-stimulating hosmone, _ _TSH_) kiekio tyrimą. INDIKACIJA DOZĖ Pročitajte cijeli dokument