LEVOSTAB

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Levocabastina

Prieinama:

GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

ATC kodas:

R01AC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Levocabastine

Vienetai pakuotėje:

"0,05 % COLLIRIO, SOSPENSIONE" 1 FLACONE 4 ML; "0,5 MG/ML SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" FLACONE 10 ML

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Levocabastina

Produkto santrauka:

028127025 - 0,05 % COLLIRIO, SOSPENSIONE 1 FLACONE 4 ML - Revocato; 028127013 - 0,5 MG/ML SPRAY NASALE, SOSPENSIONE FLACONE 10 ML - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEVOSTAB 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE
LEVOCABASTINA CLORIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
qualche giorno.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levostab collirio e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di usare Levostab collirio
3.
Come usare Levostab collirio
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levostab collirio
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVOSTAB COLLIRIO E A COSA SERVE
Levostab collirio contiene la sostanza attiva levocabastina
cloridrato, che si usa per trattare le allergie.
Le gocce si usano per trattare la congiuntivite allergica, una
infiammazione dell’occhio che causa
prurito e arrossamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LEVOSTAB COLLIRIO
NON USI LEVOSTAB COLLIRIO SE
-
è allergico alla levocabastina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
BAMBINI E ADOLESCENTI
Levostab collirio può essere usato nei bambini e negli adolescenti di
età inferiore ai 18 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levostab
ALTRI MEDICINALI E LEVOSTAB COLLIRIO
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.Non sono note interazioni con altri
medicinali
GRAVIDANZA, ALLATTAMENTO E FERTILITÀ
Se è in corso una gravidan

Prekės savybės

_SmPc-V7.00-Levostab-Levocabastine 0,05%-collirio bozza 2 del 24.7.15_
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEVOSTAB 0.5mg/ml collirio sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di sospensione contiene: levocabastina cloridrato 0,54 mg (pari
a 0,5 mg di
levocabastina).
Eccipienti: benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio sospensione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Congiuntiviti allergiche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti e bambini_: la dose abituale è di 1 goccia di LEVOSTAB
collirio sospensione per occhio, 2
volte al giorno. La dose può essere aumentata a 1 goccia fino a 3 o 4
volte al giorno.
Il trattamento dovrebbe essere continuato fino al sollievo dei
sintomi.
LEVOSTAB collirio deve essere utilizzato entro un mese dalla prima
apertura. I pazienti devono
essere istruiti sulle misure necessarie per evitare la contaminazione
del farmaco contenuto nel
flacone.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
LEVOSTAB collirio contiene benzalconio cloruro che può causare
irritazione agli occhi. Evitare
il contatto con lenti a contatto morbide. Togliere le lenti a contatto
prima dell’applicazione e
aspettare almeno 15 minuti prima di riapplicarle. E’ nota l’azione
decolorante nei confronti delle
lenti a contatto morbide.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Nessuna nota.
4.6 FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
_Gravidanza_
Nei topi, nei ratti e nei conigli, la levocabastina, a dosi sistemiche
fino a 2.500 volte la dose
clinica massima raccomandata per via oftalmica (espressa in mg/kg),
non ha mostrato effetti
embriotossici o teratogeni. Nei roditori, la levocabastina, a dosi
sistemiche oltre 5.000 volte la
dose clinica massima raccomandata per via oftalmica (espressa in
mg/kg), ha indotto
teratogenicità e /o un