Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levocabastina
GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.
R01AC02
Levocabastine
"0,05 % COLLIRIO, SOSPENSIONE" 1 FLACONE 4 ML; "0,5 MG/ML SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" FLACONE 10 ML
N
Levocabastina
028127025 - 0,05 % COLLIRIO, SOSPENSIONE 1 FLACONE 4 ML - Revocato; 028127013 - 0,5 MG/ML SPRAY NASALE, SOSPENSIONE FLACONE 10 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LEVOSTAB 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE LEVOCABASTINA CLORIDRATO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo qualche giorno. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Levostab collirio e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima prima di usare Levostab collirio 3. Come usare Levostab collirio 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Levostab collirio 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LEVOSTAB COLLIRIO E A COSA SERVE Levostab collirio contiene la sostanza attiva levocabastina cloridrato, che si usa per trattare le allergie. Le gocce si usano per trattare la congiuntivite allergica, una infiammazione dell’occhio che causa prurito e arrossamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LEVOSTAB COLLIRIO NON USI LEVOSTAB COLLIRIO SE - è allergico alla levocabastina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). BAMBINI E ADOLESCENTI Levostab collirio può essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levostab ALTRI MEDICINALI E LEVOSTAB COLLIRIO Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.Non sono note interazioni con altri medicinali GRAVIDANZA, ALLATTAMENTO E FERTILITÀ Se è in corso una gravidan Read the complete document
_SmPc-V7.00-Levostab-Levocabastine 0,05%-collirio bozza 2 del 24.7.15_ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LEVOSTAB 0.5mg/ml collirio sospensione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml di sospensione contiene: levocabastina cloridrato 0,54 mg (pari a 0,5 mg di levocabastina). Eccipienti: benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio sospensione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Congiuntiviti allergiche. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti e bambini_: la dose abituale è di 1 goccia di LEVOSTAB collirio sospensione per occhio, 2 volte al giorno. La dose può essere aumentata a 1 goccia fino a 3 o 4 volte al giorno. Il trattamento dovrebbe essere continuato fino al sollievo dei sintomi. LEVOSTAB collirio deve essere utilizzato entro un mese dalla prima apertura. I pazienti devono essere istruiti sulle misure necessarie per evitare la contaminazione del farmaco contenuto nel flacone. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO LEVOSTAB collirio contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione agli occhi. Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. Togliere le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspettare almeno 15 minuti prima di riapplicarle. E’ nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Nessuna nota. 4.6 FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO _Gravidanza_ Nei topi, nei ratti e nei conigli, la levocabastina, a dosi sistemiche fino a 2.500 volte la dose clinica massima raccomandata per via oftalmica (espressa in mg/kg), non ha mostrato effetti embriotossici o teratogeni. Nei roditori, la levocabastina, a dosi sistemiche oltre 5.000 volte la dose clinica massima raccomandata per via oftalmica (espressa in mg/kg), ha indotto teratogenicità e /o un Read the complete document